Harmonisation des résultats avec la revascularisation et les stents dans l'infarctus aigu du myocarde

Critère d'intégration:

• Doit présenter des symptômes cliniques compatibles avec un IAM (par exemple, angine de poitrine ou équivalent angineux) durant > 20 minutes mais < 12 heures ;
• sus-décalage du segment ST > 1 mm dans > 2 dérivations contiguës, ou bloc de branche gauche (vraisemblablement nouveau), ou IM postérieur réel avec dépression du ST > 1 mm dans > 2 dérivations antérieures contiguës ;
• Le patient ou tuteur accepte le protocole de l'étude et le calendrier de suivi clinique et angiographique, et fournit un consentement éclairé et écrit.

Critère d'exclusion:

• Le patient a une hypersensibilité connue ou une contre-indication à l'un des médicaments suivants :

  • Héparine, porc ou produits à base de porc
  • Abciximab et eptifibatide
  • Aspirine
  • Clopidogrel et Ticlopidine
  • Bivalirudine
  • Paclitaxel ou Taxol
  • Les composants polymères du stent TAXUS™ (SIBS)
  • Acier inoxydable et/ou
  • Média de contraste;
• Administration préalable d'un traitement thrombolytique, de bivalirudine, d'inhibiteurs de la GP IIb/IIIa, d'héparine de bas poids moléculaire ou de fondaparinux pour cette admission. Les patients ayant déjà reçu de l'héparine non fractionnée peuvent être recrutés et traités par randomisation ;
• Utilisation actuelle du coumadin ;
• Utilisation systémique (intraveineuse) de Paclitaxel ou de Taxol dans les 12 mois ;
• Femme en âge de procréer, à moins qu'un test de grossesse récent ne soit négatif, qui envisage éventuellement de tomber enceinte à tout moment après son inscription à cette étude ;
• Antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie connue (y compris thrombocytopénie induite par l'héparine), ou refus des transfusions sanguines ;
• Antécédents de masse intracérébrale, d'anévrisme, de malformation artério-veineuse ou d'AVC hémorragique ;
• AVC ou accident ischémique transitoire au cours des 6 derniers mois, ou tout défaut neurologique résiduel permanent ;
• Saignement gastro-intestinal ou génito-urinaire au cours des 2 derniers mois, ou intervention chirurgicale majeure dans les six semaines ;
• Antécédents récents ou numération plaquettaire actuelle connue <100 000 cellules/mm3 ou Hgb <10 g/dL ;
• Maladie vasculaire périphérique étendue, telle que l'angiographie et l'intervention émergentes de l'avis de l'investigateur sont susceptibles d'être difficiles ou compliquées ;
• Une intervention chirurgicale élective est prévue qui nécessiterait l'interruption des thiénopyridines au cours des six premiers mois après l'inscription ;
• Des conditions de comorbidité non cardiaques sont présentes avec une espérance de vie <1 an ou qui peuvent entraîner la non-conformité au protocole ;
• Les patients qui participent activement à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif, qui n'ont pas terminé la période de suivi du critère d'évaluation principal ;
• Inscription antérieure à cet essai ;
• Patients ayant subi une implantation de stent coronaire au cours des 30 derniers jours.