Armonizzazione dei risultati con la rivascolarizzazione e gli stent nell'infarto miocardico acuto

Criterio di inclusione:

• Deve avere sintomi clinici coerenti con IMA (ad esempio, angina o equivalente anginoso) di durata > 20 minuti ma < 12 ore;
• Sopraslivellamento del segmento ST >1 mm in >2 derivazioni contigue, o (presumibilmente nuovo) blocco di branca sinistra, o vero infarto del miocardio posteriore con sottoslivellamento ST >1 mm in >2 derivazioni anteriori contigue;
• Il paziente o il tutore accetta il protocollo dello studio e il programma del follow-up clinico e angiografico e fornisce il consenso informato e scritto.

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha una nota ipersensibilità o controindicazione a uno qualsiasi dei seguenti farmaci:

  • Eparina, carne di maiale o prodotti a base di carne di maiale
  • Sia abciximab che eptifibatide
  • Aspirina
  • Sia Clopidogrel che Ticlopidina
  • Bivalirudina
  • Paclitaxel o Taxol
  • I componenti polimerici dello stent TAXUS™ (SIBS)
  • Acciaio inossidabile e/o
  • Mezzi di contrasto;
• Precedente somministrazione di terapia trombolitica, bivalirudina, inibitori GP IIb/IIIa, eparina a basso peso molecolare o fondaparinux per questo ricovero. I pazienti che hanno ricevuto in precedenza eparina non frazionata possono essere arruolati e trattati secondo la randomizzazione;
• Uso corrente di cumadin;
• Uso sistemico (endovenoso) di Paclitaxel o Taxol entro 12 mesi;
• - Donna in età fertile, a meno che un recente test di gravidanza non sia negativo, che possibilmente pianifica una gravidanza in qualsiasi momento dopo l'arruolamento in questo studio;
• Storia di diatesi emorragica o coagulopatia nota (inclusa trombocitopenia indotta da eparina) o rifiuterà le trasfusioni di sangue;
• Anamnesi di massa intracerebrale, aneurisma, malformazione arterovenosa o ictus emorragico;
• Ictus o attacco ischemico transitorio negli ultimi 6 mesi o qualsiasi difetto neurologico residuo permanente;
• Sanguinamento gastrointestinale o genitourinario negli ultimi 2 mesi o intervento chirurgico maggiore entro sei settimane;
• Anamnesi recente o conta piastrinica attuale nota <100.000 cellule/mm3 o Hgb <10 g/dL;
• Malattia vascolare periferica estesa, tale che l'angiografia e l'intervento emergente secondo l'opinione dello sperimentatore possono essere difficili o complicati;
• È prevista una procedura chirurgica elettiva che richiederebbe l'interruzione delle tienopiridine durante i primi sei mesi dopo l'arruolamento;
• Sono presenti condizioni di comorbilità non cardiache con aspettativa di vita <1 anno o che possono comportare una non conformità al protocollo;
• Pazienti che partecipano attivamente a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi, che non hanno completato il periodo di follow-up dell'endpoint primario;
• Precedente iscrizione a questa sperimentazione;
• Pazienti sottoposti a impianto di stent coronarico negli ultimi 30 giorni.