Resultados harmonizados com revascularização e stents no infarto agudo do miocárdio

Critério de inclusão:

• Deve ter sintomas clínicos consistentes com IAM (por exemplo, angina ou equivalente anginoso) com duração > 20 minutos, mas < 12 horas de duração;
• Elevação do segmento ST >1 mm em >2 derivações contíguas, ou (presumivelmente novo) bloqueio de ramo esquerdo, ou IM posterior verdadeiro com infradesnivelamento do segmento ST >1 mm em >2 derivações anteriores contíguas;
• O paciente ou responsável concorda com o protocolo do estudo e o cronograma de acompanhamento clínico e angiográfico e fornece consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou contra-indicação a qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • Heparina, carne de porco ou produtos à base de carne de porco
  • Abciximabe e eptifibatida
  • Aspirina
  • Clopidogrel e Ticlopidina
  • bivalirudina
  • Paclitaxel ou Taxol
  • Os componentes poliméricos do stent TAXUS™ (SIBS)
  • Aço inoxidável e/ou
  • Mídia de contraste;
• Administração prévia de terapia trombolítica, bivalirudina, inibidores da GP IIb/IIIa, heparina de baixo peso molecular ou fondaparinux para esta internação. Os pacientes que receberam heparina não fracionada anteriormente podem ser inscritos e tratados por randomização;
• Uso atual de coumadina;
• Uso sistêmico (intravenoso) de Paclitaxel ou Taxol em 12 meses;
• Mulher com potencial para engravidar, a menos que um teste de gravidez recente seja negativo, que possivelmente planeja engravidar a qualquer momento após a inscrição neste estudo;
• História de diátese hemorrágica ou coagulopatia conhecida (incluindo trombocitopenia induzida por heparina), ou recusará transfusões de sangue;
• História de massa intracerebral, aneurisma, malformação arteriovenosa ou acidente vascular cerebral hemorrágico;
• AVC ou ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses, ou qualquer defeito neurológico residual permanente;
• Sangramento gastrointestinal ou geniturinário nos últimos 2 meses ou cirurgia de grande porte nas seis semanas;
• História recente ou contagem de plaquetas atual conhecida <100.000 células/mm3 ou Hgb <10 g/dL;
• Doença vascular periférica extensa, de modo que a angiografia emergencial e a intervenção, na opinião do investigador, provavelmente serão difíceis ou complicadas;
• Está planejado um procedimento cirúrgico eletivo que exigiria a interrupção de tienopiridinas durante os primeiros seis meses após a inscrição;
• Condições comórbidas não cardíacas estão presentes com expectativa de vida <1 ano ou que podem resultar em não adesão ao protocolo;
• Pacientes que estão participando ativamente de outro estudo investigativo de medicamento ou dispositivo, que não completaram o período de acompanhamento do endpoint primário;
• Inscrição prévia neste ensaio;
• Pacientes submetidos a implante de stent coronário nos últimos 30 dias.