Harmonisering av resultat med revaskularisering och stent vid akut hjärtinfarkt

Inklusionskriterier:

• Måste ha kliniska symtom som överensstämmer med AMI (t.ex. angina eller angina motsvarande) som varar >20 minuter men varar <12 timmar;
• ST-segmentförhöjning på >1 mm i >2 angränsande ledningar, eller (förmodligen nya) vänster grenblock, eller sant bakre MI med ST-depression på >1 mm i >2 angränsande främre ledningar;
• Patienten eller vårdnadshavaren samtycker till studieprotokollet och schemat för klinisk och angiografisk uppföljning och ger informerat, skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot något av följande läkemedel:

  • Heparin, fläsk eller fläskprodukter
  • Både abciximab och eptifibatid
  • Aspirin
  • Både Clopidogrel och Tiklopidin
  • Bivalirudin
  • Paklitaxel eller Taxol
  • Polymerkomponenterna i TAXUS™-stenten (SIBS)
  • Rostfritt stål och/eller
  • Kontrastmedia;
• Tidigare administrering av trombolytisk terapi, bivalirudin, GP IIb/IIIa-hämmare, lågmolekylärt heparin eller fondaparinux för denna intagning. Patienter som tidigare fått ofraktionerat heparin kan inkluderas och behandlas per randomisering;
• Nuvarande användning av kumadin;
• Systemisk (intravenös) användning av paklitaxel eller taxol inom 12 månader;
• Kvinna i fertil ålder, om inte ett nyligen genomfört graviditetstest är negativt, som eventuellt planerar att bli gravid när som helst efter inskrivningen i denna studie;
• Historik med blödningsdiates eller känd koagulopati (inklusive heparininducerad trombocytopeni), eller kommer att vägra blodtransfusioner;
• Anamnes med intracerebral massa, aneurysm, arteriovenös missbildning eller hemorragisk stroke;
• Stroke eller övergående ischemisk attack under de senaste 6 månaderna, eller någon permanent kvarvarande neurologisk defekt;
• Gastrointestinal eller genitourinär blödning under de senaste 2 månaderna, eller större operation inom sex veckor;
• Aktuell historia eller känd nuvarande trombocytantal <100 000 celler/mm3 eller Hgb <10 g/dL;
• Omfattande perifer kärlsjukdom, så att emergent angiografi och intervention enligt utredarens åsikt sannolikt är svår eller komplicerad;
• Ett elektivt kirurgiskt ingrepp planeras som skulle nödvändiggöra avbrott av tienopyridiner under de första sex månaderna efter inskrivningen;
• Icke-kardiellt komorbida tillstånd är närvarande med förväntad livslängd <1 år eller som kan resultera i att protokollet inte följs;
• Patienter som aktivt deltar i en annan läkemedels- eller enhetsstudie, som inte har slutfört den primära endpointuppföljningsperioden;
• Tidigare registrering i denna provperiod;
• Patienter som genomgått koronar stentimplantation under de senaste 30 dagarna.