Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání akutní a kontinuální léčby zneužívání drog: Randomizovaná klinická studie

21. února 2022 aktualizováno: Wright State University
Účelem této dvouleté studie je provést plně výkonnou studii účinnosti porovnávající trajektorie zotavení 200 drogově závislých dospělých (subjektů), kteří budou náhodně přiděleni k léčbě jako obvykle (TAU) nebo TAU + Long-Term Recovery Management (LTRM). .

Přehled studie

Detailní popis

Drogová závislost je chronické onemocnění charakterizované problematickým užíváním drog, po kterém následují období abstinence, omezení užívání nebo návrat k problematickému užívání drog. Navzdory tomu byla léčba zneužívání návykových látek tradičně založena na modelu akutní péče. Tato oblast potřebuje model řízení závislosti pro pacienty závislé na drogách, který, stejně jako řízení onemocnění u jiných chronických stavů, poskytuje: 1) počáteční stabilizaci; 2) pokračující léčba k udržení klinických zisků; 3) sledování symptomů pacienta; a 4) úpravy léčby na základě odpovědi pacienta.

V reakci na tyto potřeby jsme vyvinuli model Long Term Recovery Management (LTRM). LTRM je založena na zahájení dlouhodobého zvládání závislosti na začátku léčby závislosti na návykových látkách, prodloužení délky léčby, urychlení přechodu mezi intenzivní léčbou a udržením změny chování, přizpůsobení intenzity léčby reakci pacienta na léčbu a aktivní facilitace terapeutického aliance. LTRM kombinuje 3 zavedené léčebné techniky (Community Reinforcement Approach, Contingency Management a Facilitated Therapeutic Alliance), z nichž každá má prokázanou účinnost, do modelu chronického onemocnění. Kromě toho jsou případy pacientů udržovány otevřené, čímž se odstraňují potenciální překážky pro opětovné zapojení do zvýšené péče, je-li to indikováno. Model LTRM zdůrazňuje: zapojení do nepřetržité dlouhodobé léčby a podpory zotavení, terapeutickou alianci a včasnou reintervenci jako hlavní mechanismy pro udržení změny chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byl subjekt způsobilý ke studiu, musí:

  • Minimálně 18 let
  • Splnit současná kritéria závislosti na stimulantech (kokain/jiné), opioidy (heroin/jiné) a/nebo alkohol (pokud jsou také závislé na kokainu nebo opioidech). Osoby, které jsou závislé na opioidech, jsou způsobilé, pokud nejsou v metadonové udržovací léčbě; budou způsobilí, pokud jsou v krátkodobé detoxikaci buprenorfinem
  • Self-report užití primární drogy závislosti v posledních 60 dnech; 4) být přijat do ambulantní péče v Maryhavenu
  • Ochota zúčastnit se protokolu (tj. být randomizována podle podmínek léčby a souhlasit s účastí na pravidelných léčebných sezeních).

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální subjekty budou vyloučeny, pokud: 1) mají současné riziko sebevraždy
  • Mít aktuální, neléčenou psychotickou poruchu
  • Plánujte se do 12 měsíců přestěhovat mimo oblast
  • Byli odsouzeni k odnětí svobody na více než 30 dnů během následujících 6 měsíců
  • Jsou závislí na alkoholu bez současné závislosti na kokainu nebo opioidech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Ambulantní léčba zneužívání návykových látek
Experimentální: TAU + Long-Term Recovery Management (LTRM)
Long-Term Recovery Management (LTRM) kombinuje 3 zavedené léčebné techniky (Community Reinforcement Approach, Contingency Management a Facilitated Therapeutic Alliance), z nichž každá má prokázanou účinnost, do modelu chronického onemocnění. Kromě toho jsou případy pacientů udržovány otevřené, čímž se odstraňují potenciální překážky pro opětovné zapojení do zvýšené péče, je-li to indikováno. Pacienti náhodně přiřazení k LTRM budou požádáni, aby se účastnili skupinových sezení každý měsíc po dobu 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavním výsledkem jsou týdny abstinence od primární drogy závislosti.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární výsledky zahrnují dny bez drog a snížení rizikového chování HIV.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Ředitel studie: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Ředitel studie: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
  • Ředitel studie: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIDA/NIH 1RC1DA028467-01
  • 1RC1DA028467-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová závislost

Klinické studie na Léčba jako obvykle (TAU)

3
Předplatit