Hepcidin u pacientů s anemickým chronickým srdečním selháním (CHF).
Hepcidin v patogenezi anémie u pacientů s chronickým srdečním selháním
Východiska: Anémie u chronického srdečního selhání (CHF) je přímo spojena se zvýšenou mortalitou a sníženou zátěžovou kapacitou. Patomechanismus rozvoje anémie u CHF není dobře pochopen. Poškození homeostázy železa je diskutováno jako jeden z hlavních spouštěčů anémie chronických onemocnění. Hepcidin byl nedávno popsán jako centrální regulátor homeostázy železa.
Hlavní hypotéza: Hladiny hepcidinu v plazmě jsou u anemických pacientů s CHF změněny ve srovnání s neanemickými kontrolami a mohou být hlavním přispívajícím faktorem anémie u CHF.
Hypotéza regulátoru železa Vysoké hladiny cytokinů u pacientů s CHF způsobují up-regulaci hepcidinu, což následně vede k nízkému vychytávání železa způsobujícímu anémii. V tomto případě by koncentrace žilního hepcidinu a hemoglobinu měly korelovat s hladinami cytokinů.
Erytropoetinový regulátor-hypotéza Dysregulace erytropoetinového systému má za následek anémii, která potlačuje hepcidin. To vede k negativní korelaci mezi hemoglobinem a hepcidinem v plazmě.
Metodika: Do studie bude prospektivně zařazeno 100 po sobě jdoucích pacientů s diagnózou systolického CHF. Bude hodnocen stav železa a pomocí ELISA budou měřeny hladiny hepcidinu, erytropoetinu a také interleukinu-1, interleukinu-6 a rozpustného TNF alfa receptoru.
Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku a bude dokumentována mortalita, rehospitalizace a zhoršení CHF.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vienna-Austria
-
Vienna, Vienna-Austria, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolická dysfunkce levé komory (LVEF < 45 %)
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Ženy ve fertilním věku
- Těhotenství
- Nekardiální onemocnění omezující očekávanou délku života na <1 rok
- Renální onemocnění z nekardiálního důvodu
- Malignita
- Chronické zánětlivé onemocnění
- Akutní infekce
- Léčba erytropoetinem nebo substituce železa během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hemodiluce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Huelsmann, MD, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Version 1.0, 25.11.2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .