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Epcidina in pazienti anemici con insufficienza cardiaca cronica (CHF).

5 dicembre 2012 aggiornato da: Martin Huelsmann, Medical University of Vienna

Epcidina nella patogenesi dell'anemia nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

Sfondo: L'anemia nell'insufficienza cardiaca cronica (CHF) è direttamente collegata all'aumento della mortalità e alla ridotta capacità di esercizio. Il meccanismo patologico per lo sviluppo dell'anemia in CHF non è ben compreso. Si discute che la compromissione dell'omeostasi del ferro sia uno dei principali fattori scatenanti dell'anemia da malattia cronica. L'epcidina è stata recentemente descritta come il regolatore centrale dell'omeostasi del ferro.

Ipotesi principale: i livelli plasmatici di epcidina sono alterati nei pazienti anemici con CHF rispetto ai controlli non anemici e potrebbero essere il principale fattore che contribuisce all'anemia nella CHF.

Ipotesi del regolatore del ferro Alti livelli di citochine nei pazienti con CHF causano una sovraregolazione dell'epcidina, che a sua volta porta a un basso assorbimento del ferro che causa anemia. In questo caso le concentrazioni venose di epcidina ed emoglobina dovrebbero essere entrambe correlate con i livelli di citochine.

Ipotesi del regolatore dell'eritropoietina La disregolazione del sistema dell'eritropoietina provoca anemia, che reprime l'epcidina. Ciò porta a una correlazione negativa tra emoglobina ed epcidina nel plasma.

Metodi: 100 pazienti consecutivi con diagnosi di CHF sistolico saranno inclusi nello studio in modo prospettico. Lo stato del ferro sarà valutato e saranno misurati mediante ELISA i livelli di epcidina, eritropoietina, interleuchina-1, interleuchina-6 e del recettore solubile del TNF alfa.

I pazienti saranno seguiti per un anno e saranno documentati la mortalità, il riospedalizzazione e il peggioramento della CHF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vienna-Austria
      • Vienna, Vienna-Austria, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatori per scompenso cardiaco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disfunzione ventricolare sinistra sistolica (LVEF<45%)
  2. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Donne in età fertile
  2. Gravidanza
  3. Malattia non cardiaca che limita l'aspettativa di vita a <1 anno
  4. Malattia renale di ragione noncardiaca
  5. Malignità
  6. Malattia infiammatoria cronica
  7. Infezione acuta
  8. Terapia con eritropoietina o sostituzione del ferro negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Emodiluizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Huelsmann, MD, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Version 1.0, 25.11.2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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