- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00437866
Epcidina in pazienti anemici con insufficienza cardiaca cronica (CHF).
Epcidina nella patogenesi dell'anemia nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica
Sfondo: L'anemia nell'insufficienza cardiaca cronica (CHF) è direttamente collegata all'aumento della mortalità e alla ridotta capacità di esercizio. Il meccanismo patologico per lo sviluppo dell'anemia in CHF non è ben compreso. Si discute che la compromissione dell'omeostasi del ferro sia uno dei principali fattori scatenanti dell'anemia da malattia cronica. L'epcidina è stata recentemente descritta come il regolatore centrale dell'omeostasi del ferro.
Ipotesi principale: i livelli plasmatici di epcidina sono alterati nei pazienti anemici con CHF rispetto ai controlli non anemici e potrebbero essere il principale fattore che contribuisce all'anemia nella CHF.
Ipotesi del regolatore del ferro Alti livelli di citochine nei pazienti con CHF causano una sovraregolazione dell'epcidina, che a sua volta porta a un basso assorbimento del ferro che causa anemia. In questo caso le concentrazioni venose di epcidina ed emoglobina dovrebbero essere entrambe correlate con i livelli di citochine.
Ipotesi del regolatore dell'eritropoietina La disregolazione del sistema dell'eritropoietina provoca anemia, che reprime l'epcidina. Ciò porta a una correlazione negativa tra emoglobina ed epcidina nel plasma.
Metodi: 100 pazienti consecutivi con diagnosi di CHF sistolico saranno inclusi nello studio in modo prospettico. Lo stato del ferro sarà valutato e saranno misurati mediante ELISA i livelli di epcidina, eritropoietina, interleuchina-1, interleuchina-6 e del recettore solubile del TNF alfa.
I pazienti saranno seguiti per un anno e saranno documentati la mortalità, il riospedalizzazione e il peggioramento della CHF.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna-Austria
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Vienna, Vienna-Austria, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disfunzione ventricolare sinistra sistolica (LVEF<45%)
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Donne in età fertile
- Gravidanza
- Malattia non cardiaca che limita l'aspettativa di vita a <1 anno
- Malattia renale di ragione noncardiaca
- Malignità
- Malattia infiammatoria cronica
- Infezione acuta
- Terapia con eritropoietina o sostituzione del ferro negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Emodiluizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Huelsmann, MD, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Version 1.0, 25.11.2006
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