- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00437866
Hepcidiini kroonista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla
Hepsidiini anemian patogeneesissä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Tausta: Anemia kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (CHF) liittyy suoraan lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja alentuneeseen harjoituskykyyn. CHF:n anemian kehittymisen patomekanismia ei tunneta hyvin. Raudan homeostaasin heikkenemisen katsotaan olevan yksi tärkeimmistä kroonisten sairauksien anemian laukaisimista. Hepsidiiniä kuvattiin äskettäin raudan homeostaasin keskussäätelijäksi.
Päähypoteesi: Plasman hepsidiinitasot ovat muuttuneet aneemisilla CHF-potilailla verrattuna ei-anemiaan verrokkeihin, ja ne voivat olla pääasiallinen anemiaa aiheuttava tekijä CHF:ssä.
Rautasäätelijä-hypoteesi Sytokiinien korkeat tasot CHF-potilailla aiheuttavat hepsidiinin noususäätelyä, mikä puolestaan johtaa alhaiseen raudanottokykyyn ja aiheuttaa anemiaa. Tässä tapauksessa laskimoiden hepsidiini- ja hemoglobiinipitoisuuksien tulisi molempien korreloida sytokiinitasojen kanssa.
Erytropoietiinin säätelijä-hypoteesi Erytropoietiinijärjestelmän säätelyhäiriö johtaa anemiaan, joka tukahduttaa hepsidiinin. Tämä johtaa negatiiviseen korrelaatioon hemoglobiinin ja hepsidiinin välillä plasmassa.
Menetelmät: 100 peräkkäistä potilasta, joilla on diagnosoitu systolinen sydämen vajaatoiminta, otetaan mukaan tutkimukseen. Rautastatus arvioidaan ja hepsidiinin, erytropoietiinin sekä interleukiini-1-, interleukiini-6- ja liukoisen TNF-alfa-reseptorin tasot mitataan ELISA:lla.
Potilaita seurataan vuoden ajan, ja kuolleisuus, uudelleenhoitoon joutuminen ja CHF:n paheneminen dokumentoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vienna-Austria
-
Vienna, Vienna-Austria, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systolinen vasemman kammion toimintahäiriö (LVEF < 45 %)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Raskaus
- Ei-sydänsairaus, joka rajoittaa elinajanodotteen alle vuoteen
- Munuaissairaus, joka johtuu muista syistä kuin sydämestä
- Pahanlaatuisuus
- Krooninen tulehdussairaus
- Akuutti infektio
- Erytropoietiinihoito tai raudankorvaushoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hemodiluutio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Huelsmann, MD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1.0, 25.11.2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .