- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00437866
Hepcydyna u pacjentów z niedokrwistością i przewlekłą niewydolnością serca (CHF).
Hepcydyna w patogenezie niedokrwistości u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Wstęp: Niedokrwistość w przewlekłej niewydolności serca (CHF) jest bezpośrednio związana ze zwiększoną śmiertelnością i zmniejszoną wydolnością wysiłkową. Patomechanizm rozwoju niedokrwistości w CHF nie jest dobrze poznany. Upośledzenie homeostazy żelaza jest uważane za jedną z głównych przyczyn niedokrwistości w chorobach przewlekłych. Hepcydyna została niedawno opisana jako centralny regulator homeostazy żelaza.
Hipoteza główna: Stężenie hepcydyny w osoczu jest zmienione u pacjentów z niedokrwistością z CHF w porównaniu z grupą kontrolną bez niedokrwistości i może być głównym czynnikiem przyczyniającym się do niedokrwistości w CHF.
Hipoteza regulatora żelaza Wysoki poziom cytokin u pacjentów z CHF powoduje podwyższenie poziomu hepcydyny, co z kolei prowadzi do niskiego wychwytu żelaza, powodującego anemię. W takim przypadku zarówno stężenie hepcydyny żylnej, jak i hemoglobiny powinno korelować z poziomem cytokin.
Hipoteza regulatora erytropoetyny Rozregulowanie układu erytropoetyny prowadzi do niedokrwistości, która hamuje działanie hepcydyny. Prowadzi to do ujemnej korelacji między hemoglobiną a hepcydyną w osoczu.
Metodyka: Do badania zostanie włączonych prospektywnie 100 kolejnych pacjentów ze zdiagnozowaną skurczową CHF. Poziom żelaza zostanie oceniony, a poziomy hepcydyny, erytropoetyny oraz interleukiny-1, interleukiny-6 i rozpuszczalnego receptora TNF alfa zostaną zmierzone za pomocą testu ELISA.
Pacjenci będą obserwowani przez rok, a śmiertelność, ponowna hospitalizacja i pogorszenie CHF zostaną udokumentowane.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vienna-Austria
-
Vienna, Vienna-Austria, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skurczowa dysfunkcja lewej komory (LVEF<45%)
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym
- Ciąża
- Choroba niezwiązana z sercem ograniczająca oczekiwaną długość życia do <1 roku
- Choroba nerek o przyczynach pozasercowych
- Złośliwość
- Przewlekła choroba zapalna
- Ostra infekcja
- Terapia erytropoetyną lub substytucja żelaza w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Hemodylucja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Huelsmann, MD, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version 1.0, 25.11.2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .