- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00437866
Hepcidin hos patienter med anæmisk kronisk hjertesvigt (CHF).
Hepcidin i patogenesen af anæmi hos patienter med kronisk hjertesvigt
Baggrund: Anæmi ved kronisk hjertesvigt (CHF) er direkte forbundet med øget dødelighed og nedsat træningskapacitet. Patomekanismen for udvikling af anæmi i CHF er ikke godt forstået. Forringelse af jernhomeostase diskuteres at være en af de vigtigste triggere i anæmi af kronisk sygdom. Hepcidin blev for nylig beskrevet som den centrale regulator af jernhomeostase.
Hovedhypotese: Plasma-hepcidinniveauer er ændret hos anæmiske CHF-patienter sammenlignet med ikke-anæmiske kontroller og kan være en væsentlig medvirkende faktor til anæmi ved CHF.
Jernregulator-hypotese Høje niveauer af cytokiner hos CHF-patienter forårsager opregulering af hepcidin, hvilket igen fører til lav jernoptagelse, der forårsager anæmi. I dette tilfælde bør venøse hepcidin- og hæmoglobinkoncentrationer begge korrelere med cytokinniveauer.
Erythropoietin-regulator-hypotese Dysregulering af erythropoietin-systemet resulterer i anæmi, som undertrykker hepcidin. Dette fører til en negativ korrelation mellem hæmoglobin og hepcidin i plasma.
Metoder: 100 på hinanden følgende patienter diagnosticeret med systolisk CHF vil blive prospektivt inkluderet i undersøgelsen. Jernstatus vil blive vurderet og hepcidin, erythropoietin samt interleukin-1, interleukin-6 og opløselig TNF alfa receptor niveauer vil blive målt ved ELISA.
Patienterne vil blive fulgt op i et år, og dødelighed, genindlæggelse og forværring af CHF vil blive dokumenteret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vienna-Austria
-
Vienna, Vienna-Austria, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systolisk venstre ventrikel dysfunktion (LVEF <45 %)
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder
- Graviditet
- Ikke-hjertesygdom, der begrænser forventet levetid til <1 år
- Nyresygdom af ikke-kardiel årsag
- Malignitet
- Kronisk inflammatorisk sygdom
- Akut infektion
- Erytropoietinbehandling eller jernsubstitution inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hæmodillusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Huelsmann, MD, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 1.0, 25.11.2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater