- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00437866
Hepcidina em Pacientes Anêmicos com Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC)
Hepcidina na Patogênese da Anemia em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica
Fundamento: A anemia na insuficiência cardíaca crônica (ICC) está diretamente ligada ao aumento da mortalidade e à redução da capacidade de exercício. O patomecanismo para o desenvolvimento de anemia na ICC não é bem compreendido. O comprometimento da homeostase do ferro é discutido como um dos principais desencadeadores da anemia da doença crônica. A hepcidina foi recentemente descrita como o regulador central da homeostase do ferro.
Hipótese principal: Os níveis plasmáticos de hepcidina estão alterados em pacientes anêmicos com ICC em comparação com controles não anêmicos e podem ser o principal fator contribuinte para a anemia na ICC.
Hipótese do regulador de ferro Altos níveis de citocinas em pacientes com ICC causam regulação positiva de hepcidina, que por sua vez leva a uma baixa absorção de ferro, causando anemia. Neste caso, as concentrações venosas de hepcidina e hemoglobina devem estar correlacionadas com os níveis de citocinas.
Hipótese do regulador da eritropoetina A desregulação do sistema da eritropoetina resulta em anemia, que reprime a hepcidina. Isso leva a uma correlação negativa entre a hemoglobina e a hepcidina no plasma.
Métodos: 100 pacientes consecutivos diagnosticados com ICC sistólica serão prospectivamente incluídos no estudo. O status de ferro será avaliado e os níveis de hepcidina, eritropoetina, bem como interleucina-1, interleucina-6 e receptores de TNF alfa solúvel serão medidos por ELISA.
Os pacientes serão acompanhados por um ano e a mortalidade, reinternação e piora da ICC serão documentadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna-Austria
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Vienna, Vienna-Austria, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disfunção ventricular esquerda sistólica (FEVE <45%)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Mulheres com potencial para engravidar
- Gravidez
- Doença não cardíaca limitando a expectativa de vida para <1 ano
- Doença renal de razão não cardíaca
- Malignidade
- Doença inflamatória crônica
- Infecção aguda
- Terapia com eritropoetina ou substituição de ferro nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Hemodiluição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Huelsmann, MD, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version 1.0, 25.11.2006
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