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Hepcidina em Pacientes Anêmicos com Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC)

5 de dezembro de 2012 atualizado por: Martin Huelsmann, Medical University of Vienna

Hepcidina na Patogênese da Anemia em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica

Fundamento: A anemia na insuficiência cardíaca crônica (ICC) está diretamente ligada ao aumento da mortalidade e à redução da capacidade de exercício. O patomecanismo para o desenvolvimento de anemia na ICC não é bem compreendido. O comprometimento da homeostase do ferro é discutido como um dos principais desencadeadores da anemia da doença crônica. A hepcidina foi recentemente descrita como o regulador central da homeostase do ferro.

Hipótese principal: Os níveis plasmáticos de hepcidina estão alterados em pacientes anêmicos com ICC em comparação com controles não anêmicos e podem ser o principal fator contribuinte para a anemia na ICC.

Hipótese do regulador de ferro Altos níveis de citocinas em pacientes com ICC causam regulação positiva de hepcidina, que por sua vez leva a uma baixa absorção de ferro, causando anemia. Neste caso, as concentrações venosas de hepcidina e hemoglobina devem estar correlacionadas com os níveis de citocinas.

Hipótese do regulador da eritropoetina A desregulação do sistema da eritropoetina resulta em anemia, que reprime a hepcidina. Isso leva a uma correlação negativa entre a hemoglobina e a hepcidina no plasma.

Métodos: 100 pacientes consecutivos diagnosticados com ICC sistólica serão prospectivamente incluídos no estudo. O status de ferro será avaliado e os níveis de hepcidina, eritropoetina, bem como interleucina-1, interleucina-6 e receptores de TNF alfa solúvel serão medidos por ELISA.

Os pacientes serão acompanhados por um ano e a mortalidade, reinternação e piora da ICC serão documentadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vienna-Austria
      • Vienna, Vienna-Austria, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ambulatoriais de insuficiência cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Disfunção ventricular esquerda sistólica (FEVE <45%)
  2. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  1. Mulheres com potencial para engravidar
  2. Gravidez
  3. Doença não cardíaca limitando a expectativa de vida para <1 ano
  4. Doença renal de razão não cardíaca
  5. Malignidade
  6. Doença inflamatória crônica
  7. Infecção aguda
  8. Terapia com eritropoetina ou substituição de ferro nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Hemodiluição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Huelsmann, MD, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Version 1.0, 25.11.2006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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