Přístup založený na virtuální realitě ke zlepšení výsledků behaviorálního řízení hmotnosti
22. září 2020 aktualizováno: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Byla provedena pilotní randomizovaná studie s cílem otestovat proveditelnost integrace virtuální reality (VR) do standardní behaviorální léčby hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci s nadváhou nebo obezitou jsou náhodně zařazeni do 4týdenní aplikace Standardní behaviorální hubnutí plus non-Weight-Related VR app (tj. kontrolní skupina) nebo standardní behaviorální aplikace Weight-Related plus Weight-Related VR (tj. Intervention Group).
Nástroj pro virtuální realitu Intervention byl navržen tak, aby umožňoval nácvik behaviorálních dovedností vyučovaných na týdenních skupinových setkáních, včetně řízení sociálních a domácích environmentálních podnětů k jídlu a aktivitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93407
- Cal Poly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Netěhotné Dospělí (věk > 18 let) Nadváha nebo obezita (BMI ≥ 25) Schopnost mluvit a číst v angličtině. K dispozici ve čtvrtek večer Mít iPhone 6 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
Vážné psychické problémy nebo zdravotní problémy, které si sami uvedli
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní behaviorální hubnutí plus aplikace VR nesouvisející s hmotností
Nástroj VR byl kontrolou pozornosti a nesouvisel s hmotností.
|
Standardní behaviorální program hubnutí
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace Standard Behavioral Weight Loss plus Weight-Related VR
Nástroj pro virtuální realitu Intervention byl navržen tak, aby umožňoval nácvik behaviorálních dovedností vyučovaných na týdenních skupinových setkáních, včetně řízení sociálních a domácích environmentálních podnětů k jídlu a aktivitě.
|
Aplikace Standard Behavioral Weight Loss plus Weight-Related VR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení spokojenosti účastníků scénářů virtuální reality na škále, kde 1 = velmi nespokojen až 4 = velmi spokojen
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků zachován
Časové okno: 4 týdny
|
Počet účastníků, kteří dokončí závěrečné hodnocení, vydělený počtem účastníků zapsaných na začátku
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: 4 týdny
|
hubnutí od výchozího stavu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly Dept. KPH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VH-CP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy