Cytokinové profily u dětí s obstrukční spánkovou apnoe
3. května 2023 aktualizováno: University of Chicago
Lokální a systémové cytokinové profily u dětí s obstrukční spánkovou apnoe a kontroly
Účelem této studie je porovnat cytokinový profil mononukleárních buněk tonzilární a periferní krve u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a porovnat profil sekrece cytokinů krevních mononukleárních buněk mezi pacienty s obstrukční spánkovou apnoe a kontrolami bez apnoe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přijmeme subjekty s OSA, které se chystají podstoupit adenotonzilektomii, a odebereme vzorek krve a části jejich mandlí po navození celkové anestezie.
Mononukleární buňky budou izolovány z obou těchto tkání a stimulovány různými markery a cytokiny, testovány a porovnávány.
Budeme také přijímat pacienty bez příznaků OSA, kteří podstupují nesouvisející elektivní operaci, a zjistíme nepřítomnost OSA tak, že rodiče vyplní spánkový dotazník.
Od těchto pacientů pak po úvodu do anestezie odebereme vzorky krve a vyšetříme profil sekrece cytokinů a porovnáme jej s profilem sekrece cytokinů u dětí s OSA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OSA dokumentovaná polysomnografií a klinickými příznaky.
- Pacienti bez příznaků OSA a negativní spánkový dotazník.
Kritéria vyloučení:
- Významné systémové onemocnění kromě lehkého astmatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladiny cytokinů uvolněných z PBMC subjektů s OAS a kontrol
Časové okno: těsně před operací
|
těsně před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srovnání hladiny cytokinů mezi PBMC a tonzilárními lymfocyty v rámci skupin OAS
Časové okno: v době operace
|
v době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (14437B)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .