- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00456573
Profile cytokin u dzieci z obturacyjnym bezdechem sennym
3 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Lokalne i ogólnoustrojowe profile cytokin u dzieci z obturacyjnym bezdechem sennym i grupy kontrolne
Celem tego badania jest porównanie profilu cytokin komórek jednojądrzastych migdałków i krwi obwodowej u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) oraz porównanie profilu wydzielania cytokin komórek jednojądrzastych krwi między pacjentami z obturacyjnym bezdechem sennym a grupą kontrolną bez bezdechu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będziemy rekrutować osoby z OBS przed adenotonsilektomią i pobierać próbkę krwi oraz część ich migdałków po indukcji znieczulenia ogólnego.
Komórki jednojądrzaste zostaną wyizolowane z obu tych tkanek i stymulowane różnymi markerami i cytokinami, które zostaną zbadane i porównane.
Będziemy również rekrutować pacjentów bez objawów OSA poddawanych planowym operacjom niepowiązanym i potwierdzać brak OBS poprzez wypełnienie kwestionariusza dotyczącego snu przez rodziców.
Następnie pobierzemy próbki krwi od tych pacjentów po indukcji znieczulenia i zbadamy profil wydzielania cytokin oraz porównamy go z profilem dzieci z OBS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OBS udokumentowany polisomnografią i objawami klinicznymi.
- Pacjenci bez objawów OBS i z negatywnym kwestionariuszem snu.
Kryteria wyłączenia:
- Znacząca choroba ogólnoustrojowa z wyjątkiem łagodnej astmy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziomy cytokin uwalnianych z PBMC osobników z OAS i kontroli
Ramy czasowe: tuż przed operacją
|
tuż przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie poziomu cytokin między PBMC a limfocytami migdałków w grupach OAS
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
w czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (14437B)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .