Citokinprofilok obstruktív alvási apnoéban szenvedő gyermekeknél
2023. május 3. frissítette: University of Chicago
Helyi és szisztémás citokinprofilok obstruktív alvási apnoéban szenvedő gyermekeknél és kontrollok
A tanulmány célja az obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegek mandula és perifériás vér mononukleáris sejtjeinek citokinprofiljának összehasonlítása, valamint az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek és az apnoe nélküli kontrollok vér mononukleáris sejt citokinszekréciós profiljának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
OSA-ban szenvedő alanyokat fogunk toborozni, akik adenotonsillectómián esnek át, és vérmintát veszünk, valamint manduláik egy részét az általános érzéstelenítést követően.
A mononukleáris sejteket mindkét szövetből izoláljuk, és különböző markerekkel és citokinekkel stimuláljuk, megvizsgáljuk és összehasonlítjuk.
Olyan betegeket is toborozunk, akiknek nincsenek OSA-tünetei, és nem kapcsolódó elektív műtéten esnek át, és a szülők alváskérdőívének kitöltésével megbizonyosodunk az OSA hiányáról.
Ezután ezektől a betegektől vérmintát veszünk az érzéstelenítés beindítása után, megvizsgáljuk a citokin szekréciós profilt és összehasonlítjuk az OSA-ban szenvedő gyerekekével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fuad M Baroody, MD
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Poliszomnográfiával és klinikai tünetekkel dokumentált OSA.
- Betegek, akiknek nincsenek OSA tünetei és negatív alvási kérdőív.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szisztémás betegség, kivéve az enyhe asztmát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az OAS alanyok és kontrollok PBMC-jéből felszabaduló citokinek szintjét
Időkeret: közvetlenül a műtét előtt
|
közvetlenül a műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
citokinszint összehasonlítása a PBMC-k és a mandula limfociták között az OAS-csoportokon belül
Időkeret: műtét idején
|
műtét idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 002 (14437B)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .