- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00456573
Cytokinprofiler hos barn med obstruktiv sömnapné
3 maj 2023 uppdaterad av: University of Chicago
Lokala och systemiska cytokinprofiler hos barn med obstruktiv sömnapné och kontroller
Syftet med denna studie är att jämföra cytokinprofilen för tonsillära och perifera mononukleära blodceller hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) och att jämföra utsöndringsprofilen av mononukleära celler i blodet mellan patienter med obstruktiv sömnapné och kontroller utan apné.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att rekrytera försökspersoner med OSA som ska genomgå adenotonsillektomi och ta ett blodprov och en del av deras tonsiller efter induktion av allmän anestesi.
De mononukleära cellerna kommer att isoleras från båda dessa vävnader och stimuleras med olika markörer och cytokiner som analyseras och jämförs.
Vi kommer också att rekrytera patienter utan symtom på OSA som genomgår icke-relaterad elektiv kirurgi och fastställa frånvaron av OSA genom att låta föräldrarna fylla i ett sömnformulär.
Vi kommer sedan att ta blodprover från dessa patienter efter induktion av anestesi och undersöka cytokinutsöndringsprofilen och jämföra den med den hos barn med OSA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fuad M Baroody, MD
- Telefonnummer: 773-702-4790
- E-post: fbaroody@surgery.bsd.uchicago.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OSA dokumenterad genom polysomnografi och kliniska symtom.
- Patienter utan symtom på OSA och negativt sömnformulär.
Exklusions kriterier:
- Betydande systemisk sjukdom förutom mild astma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
nivåer av cytokiner frisatta från PBMC hos OAS-patienter och kontroller
Tidsram: strax före operationen
|
strax före operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
cytokinnivåjämförelse mellan PBMC och tonsillära lymfocyter inom OAS-grupper
Tidsram: vid operationstillfället
|
vid operationstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2007
Första postat (Uppskatta)
5 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 002 (14437B)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstruktivt sömnapnésyndrom
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
Kliniska prövningar på tonsillektomi
-
Children's Healthcare of AtlantaGeorgia Clinical & Translational Science Alliance AppHatcheryRekryteringPreoperativ ångestFörenta staterna