Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokinprofiler hos barn med obstruktiv søvnapné

3. mai 2023 oppdatert av: University of Chicago

Lokale og systemiske cytokinprofiler hos barn med obstruktiv søvnapné og kontroller

Formålet med denne studien er å sammenligne cytokinprofilen til mononukleære celler i mandlene og perifere blod hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) og å sammenligne cytokinsekresjonsprofilen i mononukleære blodceller mellom pasienter med obstruktiv søvnapné og kontroller uten apné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil rekruttere personer med OSA som skal gjennomgå adenotonsillektomi og ta en blodprøve og en del av mandlene deres etter induksjon av generell anestesi. De mononukleære cellene vil bli isolert fra begge disse vevene og stimulert med forskjellige markører og cytokiner analysert og sammenlignet. Vi vil også rekruttere pasienter uten symptomer på OSA som gjennomgår urelatert elektiv kirurgi og konstatere fravær av OSA ved å la foreldrene fylle ut et søvnskjema. Vi vil deretter samle blodprøver fra disse pasientene etter induksjon av anestesi og undersøke cytokinsekresjonsprofilen og sammenligne den med barna med OSA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OSA dokumentert ved polysomnografi og kliniske symptomer.
  • Pasienter uten symptomer på OSA og negativt søvnskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig systemisk sykdom bortsett fra mild astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivåer av cytokiner frigjort fra PBMC-er fra OAS-individer og kontroller
Tidsramme: rett før operasjonen
rett før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning av cytokinnivå mellom PBMC-er og tonsillære lymfocytter innenfor OAS-grupper
Tidsramme: ved operasjonstidspunktet
ved operasjonstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 002 (14437B)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere