Профили цитокинов у детей с синдромом обструктивного апноэ сна
3 мая 2023 г. обновлено: University of Chicago
Местные и системные цитокиновые профили у детей с обструктивным апноэ во сне и в контрольной группе
Целью данного исследования является сравнение цитокинового профиля мононуклеарных клеток миндалин и периферической крови у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС), а также сравнение профиля секреции цитокинов мононуклеарными клетками крови у пациентов с обструктивным апноэ во сне и контрольной группы без апноэ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы наберем субъектов с ОАС, которым предстоит аденотонзиллэктомия, и возьмем образец крови и часть их миндалин после индукции общей анестезии.
Мононуклеарные клетки будут выделены из обеих этих тканей и подвергнуты анализу и сравнению с различными маркерами и цитокинами.
Мы также будем набирать пациентов без симптомов СОАС, перенесших несвязанную плановую операцию, и удостоверимся в отсутствии СОАС, попросив родителей заполнить анкету сна.
Затем мы возьмем образцы крови у этих пациентов после индукции анестезии, изучим профиль секреции цитокинов и сравним его с таковым у детей с ОАС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ОАС документируется полисомнографией и клиническими симптомами.
- Пациенты без симптомов СОАС и с отрицательным опросником сна.
Критерий исключения:
- Значительное системное заболевание, за исключением легкой астмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни цитокинов, высвобождаемых из РВМС субъектов ОАС и контрольной группы
Временное ограничение: непосредственно перед операцией
|
непосредственно перед операцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравнение уровня цитокинов между РВМС и тонзиллярными лимфоцитами в группах ОАС
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (14437B)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .