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Perfis de citocinas em crianças com apneia obstrutiva do sono

3 de maio de 2023 atualizado por: University of Chicago

Perfis locais e sistêmicos de citocinas em crianças com apneia obstrutiva do sono e controles

O objetivo deste estudo é comparar o perfil de citocinas das células mononucleares tonsilares e periféricas do sangue em pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA) e comparar o perfil de secreção de citocinas das células mononucleares do sangue entre pacientes com apneia obstrutiva do sono e controles sem apneia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recrutaremos indivíduos com AOS prestes a serem submetidos à adenotonsilectomia e coletaremos uma amostra de sangue e parte de suas amígdalas após a indução da anestesia geral. As células mononucleares serão isoladas de ambos os tecidos e estimuladas com diferentes marcadores e citocinas testadas e comparadas. Também recrutaremos pacientes sem sintomas de AOS submetidos a cirurgias eletivas não relacionadas e verificaremos a ausência de AOS fazendo com que os pais preencham um questionário de sono. Em seguida, coletaremos amostras de sangue desses pacientes após a indução da anestesia e examinaremos o perfil de secreção de citocinas e o compararemos com o das crianças com AOS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • AOS documentada por polissonografia e sintomas clínicos.
  • Pacientes sem sintomas de AOS e questionário de sono negativo.

Critério de exclusão:

  • Doença sistêmica significativa, exceto asma leve

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis de citocinas liberadas de PBMCs de indivíduos e controles com OEA
Prazo: pouco antes da cirurgia
pouco antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
comparação do nível de citocinas entre PBMCs e linfócitos tonsilares nos grupos OAS
Prazo: na hora da cirurgia
na hora da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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