Profili di citochine nei bambini con apnea ostruttiva del sonno
3 maggio 2023 aggiornato da: University of Chicago
Profili di citochine locali e sistemiche nei bambini con apnea ostruttiva del sonno e controlli
Lo scopo di questo studio è confrontare il profilo delle citochine delle cellule mononucleate del sangue tonsillare e periferico in pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) e confrontare il profilo della secrezione di citochine delle cellule mononucleate del sangue tra pazienti con apnea ostruttiva del sonno e controlli senza apnea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recluteremo soggetti con OSA in procinto di sottoporsi ad adenotonsillectomia e raccoglieremo un campione di sangue e parte delle loro tonsille dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Le cellule mononucleate saranno isolate da entrambi questi tessuti e stimolate con diversi marcatori e citochine saggiate e confrontate.
Recluteremo anche pazienti senza sintomi di OSA sottoposti a chirurgia elettiva non correlata e verificheremo l'assenza di OSA facendo compilare ai genitori un questionario sul sonno.
Raccoglieremo quindi campioni di sangue da questi pazienti dopo l'induzione dell'anestesia ed esamineremo il profilo di secrezione di citochine e lo confronteremo con quello dei bambini con OSA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OSA documentata dalla polisonnografia e dai sintomi clinici.
- Pazienti senza sintomi di OSA e questionario sul sonno negativo.
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica significativa eccetto asma lieve
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livelli di citochine rilasciate dalle PBMC di soggetti e controlli con OAS
Lasso di tempo: appena prima dell'intervento chirurgico
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appena prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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confronto del livello di citochine tra PBMC e linfociti tonsillari all'interno dei gruppi OAS
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
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al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002 (14437B)
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