Perfiles de citoquinas en niños con apnea obstructiva del sueño
3 de mayo de 2023 actualizado por: University of Chicago
Perfiles de citoquinas locales y sistémicos en niños con apnea obstructiva del sueño y controles
El propósito de este estudio es comparar el perfil de citocinas de las células mononucleares de la sangre periférica y de las amígdalas en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) y comparar el perfil de secreción de citocinas de las células mononucleares de la sangre entre pacientes con apnea obstructiva del sueño y controles sin apnea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutaremos sujetos con OSA a punto de someterse a una adenoamigdalectomía y recolectaremos una muestra de sangre y una porción de sus amígdalas después de la inducción de la anestesia general.
Las células mononucleares se aislarán de ambos tejidos y se estimularán con diferentes marcadores y citoquinas ensayadas y comparadas.
También reclutaremos pacientes sin síntomas de AOS que se sometan a cirugía electiva no relacionada y determinaremos la ausencia de AOS haciendo que los padres completen un cuestionario de sueño.
Luego recolectaremos muestras de sangre de estos pacientes después de la inducción de la anestesia y examinaremos el perfil de secreción de citoquinas y lo compararemos con el de los niños con OSA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- AOS documentado por polisomnografía y síntomas clínicos.
- Pacientes sin síntomas de AOS y cuestionario de sueño negativo.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica significativa excepto asma leve
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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niveles de citocinas liberadas de PBMC de sujetos y controles de la OEA
Periodo de tiempo: justo antes de la cirugía
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justo antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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comparación del nivel de citoquinas entre PBMC y linfocitos amigdalinos dentro de grupos OAS
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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en el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (14437B)
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