- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00456573
Profils de cytokines chez les enfants souffrant d'apnée obstructive du sommeil
3 mai 2023 mis à jour par: University of Chicago
Profils locaux et systémiques des cytokines chez les enfants souffrant d'apnée obstructive du sommeil et témoins
Le but de cette étude est de comparer le profil des cytokines des cellules mononucléaires sanguines amygdaliennes et périphériques chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) et de comparer le profil de sécrétion des cytokines des cellules mononucléaires sanguines entre les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil et les témoins sans apnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous recruterons des sujets atteints d'AOS sur le point de subir une adéno-amygdalectomie et prélèverons un échantillon de sang et une partie de leurs amygdales après l'induction de l'anesthésie générale.
Les cellules mononucléaires seront isolées de ces deux tissus et stimulées avec différents marqueurs et cytokines dosés et comparés.
Nous recruterons également des patients ne présentant aucun symptôme d'AOS subissant une chirurgie élective non liée et vérifierons l'absence d'AOS en demandant aux parents de remplir un questionnaire sur le sommeil.
Nous prélèverons ensuite des échantillons de sang de ces patients après l'induction de l'anesthésie et examinerons le profil de sécrétion de cytokines et le comparerons à celui des enfants atteints d'AOS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- AOS documenté par polysomnographie et symptômes cliniques.
- Patients ne présentant aucun symptôme d'AOS et questionnaire de sommeil négatif.
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique importante sauf asthme léger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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niveaux de cytokines libérées par les PBMC des sujets OAS et des témoins
Délai: juste avant la chirurgie
|
juste avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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comparaison du niveau de cytokines entre les PBMC et les lymphocytes amygdaliens au sein des groupes OAS
Délai: au moment de la chirurgie
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au moment de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2007
Première publication (Estimation)
5 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (14437B)
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