- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00456573
Cytokine-profielen bij kinderen met obstructieve slaapapneu
3 mei 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
Lokale en systemische cytokineprofielen bij kinderen met obstructieve slaapapneu en controles
Het doel van deze studie is om het cytokineprofiel van tonsillaire en perifere mononucleaire bloedcellen bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) te vergelijken en om het cytokinesecretieprofiel van mononucleaire cellen in het bloed te vergelijken tussen patiënten met obstructieve slaapapneu en controles zonder apneu.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We rekruteren proefpersonen met OSA die op het punt staan adenotonsillectomie te ondergaan en nemen een bloedmonster en een deel van hun amandelen af na de inductie van algehele anesthesie.
De mononucleaire cellen zullen uit beide weefsels worden geïsoleerd en gestimuleerd met verschillende markers en cytokines, getest en vergeleken.
We zullen ook patiënten rekruteren zonder symptomen van OSA die een niet-gerelateerde electieve operatie ondergaan en de afwezigheid van OSA vaststellen door de ouders een slaapvragenlijst te laten invullen.
Bij deze patiënten nemen we dan bloedmonsters na de inleiding van de anesthesie en onderzoeken we het profiel van de cytokinesecretie en vergelijken we dat met dat van de kinderen met OSA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OSA gedocumenteerd door polysomnografie en klinische symptomen.
- Patiënten zonder symptomen van OSA en negatieve slaapvragenlijst.
Uitsluitingscriteria:
- Significante systemische ziekte behalve milde astma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
niveaus van cytokines die vrijkomen uit PBMC's van OAS-proefpersonen en -controles
Tijdsspanne: vlak voor de operatie
|
vlak voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vergelijking van cytokineniveaus tussen PBMC's en tonsillaire lymfocyten binnen OAS-groepen
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
|
op het moment van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (14437B)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .