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Zytokinprofile bei Kindern mit obstruktiver Schlafapnoe

3. Mai 2023 aktualisiert von: University of Chicago

Lokale und systemische Zytokinprofile bei Kindern mit obstruktiver Schlafapnoe und Kontrollen

Der Zweck dieser Studie ist es, das Zytokinprofil von Tonsillen- und peripheren mononukleären Blutzellen bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) zu vergleichen und das Zytokin-Sekretionsprofil von mononukleären Blutzellen zwischen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und Kontrollen ohne Apnoe zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden Probanden mit OSA rekrutieren, die kurz vor einer Adenotonsillektomie stehen, und nach Einleitung der Vollnarkose eine Blutprobe und einen Teil ihrer Mandeln entnehmen. Die mononukleären Zellen werden aus diesen beiden Geweben isoliert und mit verschiedenen Markern und Zytokinen stimuliert, getestet und verglichen. Wir werden auch Patienten ohne OSA-Symptome rekrutieren, die sich einer unabhängigen elektiven Operation unterziehen, und das Fehlen von OSA feststellen, indem wir die Eltern einen Schlaffragebogen ausfüllen lassen. Von diesen Patienten werden wir dann nach Narkoseeinleitung Blutproben entnehmen und das Zytokinsekretionsprofil untersuchen und mit dem der Kinder mit OSA vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OSA dokumentiert durch Polysomnographie und klinische Symptome.
  • Patienten ohne Symptome von OSA und negativem Schlaffragebogen.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante systemische Erkrankung außer leichtem Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spiegel von Zytokinen, die von PBMCs von OAS-Probanden und Kontrollen freigesetzt werden
Zeitfenster: kurz vor der OP
kurz vor der OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zytokinspiegelvergleich zwischen PBMCs und Mandellymphozyten innerhalb von OAS-Gruppen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
zum Zeitpunkt der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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