- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00456573
Zytokinprofile bei Kindern mit obstruktiver Schlafapnoe
3. Mai 2023 aktualisiert von: University of Chicago
Lokale und systemische Zytokinprofile bei Kindern mit obstruktiver Schlafapnoe und Kontrollen
Der Zweck dieser Studie ist es, das Zytokinprofil von Tonsillen- und peripheren mononukleären Blutzellen bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) zu vergleichen und das Zytokin-Sekretionsprofil von mononukleären Blutzellen zwischen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und Kontrollen ohne Apnoe zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden Probanden mit OSA rekrutieren, die kurz vor einer Adenotonsillektomie stehen, und nach Einleitung der Vollnarkose eine Blutprobe und einen Teil ihrer Mandeln entnehmen.
Die mononukleären Zellen werden aus diesen beiden Geweben isoliert und mit verschiedenen Markern und Zytokinen stimuliert, getestet und verglichen.
Wir werden auch Patienten ohne OSA-Symptome rekrutieren, die sich einer unabhängigen elektiven Operation unterziehen, und das Fehlen von OSA feststellen, indem wir die Eltern einen Schlaffragebogen ausfüllen lassen.
Von diesen Patienten werden wir dann nach Narkoseeinleitung Blutproben entnehmen und das Zytokinsekretionsprofil untersuchen und mit dem der Kinder mit OSA vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OSA dokumentiert durch Polysomnographie und klinische Symptome.
- Patienten ohne Symptome von OSA und negativem Schlaffragebogen.
Ausschlusskriterien:
- Signifikante systemische Erkrankung außer leichtem Asthma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spiegel von Zytokinen, die von PBMCs von OAS-Probanden und Kontrollen freigesetzt werden
Zeitfenster: kurz vor der OP
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kurz vor der OP
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zytokinspiegelvergleich zwischen PBMCs und Mandellymphozyten innerhalb von OAS-Gruppen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
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zum Zeitpunkt der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002 (14437B)
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