- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00456573
Cytokinprofiler hos børn med obstruktiv søvnapnø
3. maj 2023 opdateret af: University of Chicago
Lokale og systemiske cytokinprofiler hos børn med obstruktiv søvnapnø og kontroller
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne cytokinprofilen af tonsillære og perifere mononukleære blodceller hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) og at sammenligne den mononukleære blodcelles cytokinsekretionsprofil mellem patienter med obstruktiv søvnapnø og kontroller uden apnø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil rekruttere forsøgspersoner med OSA, der skal gennemgå adenotonsillektomi og indsamle en blodprøve og en del af deres mandler efter induktion af generel anæstesi.
De mononukleære celler vil blive isoleret fra begge disse væv og stimuleret med forskellige markører og cytokiner analyseret og sammenlignet.
Vi vil også rekruttere patienter uden symptomer på OSA, der gennemgår ikke-relateret elektiv kirurgi og konstatere fraværet af OSA ved at lade forældrene udfylde et søvnspørgeskema.
Vi vil derefter indsamle blodprøver fra disse patienter efter induktion af anæstesi og undersøge cytokinsekretionsprofilen og sammenligne den med børn med OSA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OSA dokumenteret ved polysomnografi og kliniske symptomer.
- Patienter uden symptomer på OSA og negativ søvn spørgeskema.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig systemisk sygdom undtagen let astma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
niveauer af cytokiner frigivet fra PBMC'er fra OAS-individer og kontroller
Tidsramme: lige før operationen
|
lige før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cytokinniveau sammenligning mellem PBMC'er og tonsillære lymfocytter inden for OAS-grupper
Tidsramme: på operationstidspunktet
|
på operationstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2007
Først opslået (Skøn)
5. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (14437B)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .