- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00464035
Vliv vápníku na postprandiální lipidový profil a chuť k jídlu
Přehled studie
Detailní popis
Několik zpráv nalezlo inverzní souvislosti mezi příjmem vápníku a tělesnou hmotností. Intervenční studie ukázaly, že dieta s vysokým obsahem vápníku vedla k většímu úbytku tělesné hmotnosti než dieta s nízkým obsahem vápníku. Navíc se zdá, že vápník z mléčných výrobků má hlubší účinek než vápník z doplňků. Mechanismus tohoto dodatečného mléčného efektu zatím není jasný, ale jedním z možných vysvětlení by mohla být snížená absorpce tuku ve střevě. Zvýšené vylučování tuku ve stolici při dietě s vysokým obsahem vápníku může být způsobeno tvorbou mýdel vápníku a mastných kyselin ve střevě.
Dlouhodobý účinek vysokého příjmu vápníku je intenzivně zkoumán, ale pokud je nám známo, akutní účinek vysokého příjmu vápníku nebyl dosud zkoumán. Studie týkající se akutních účinků by nám mohla pomoci pochopit vliv vápníku na vstřebávání tuků. Po jídle je triglycerid (TG) zabalen s cholesterolem, lipoproteiny a dalšími lipidy do částic nazývaných chylomikrony. Dřívější studie ukázaly, že struktura mastných kyselin chylomikronových lipidů postprandiálně byla velmi podobná struktuře požitého tuku. Pokud předpokládáme, že vápník inhibuje vstřebávání tuků, očekávali bychom po jídle bohatém na vápník sníženou celkovou koncentraci triglyceridů v plazmě.
Chuť k jídlu zahrnuje mnoho různých pocitů, mezi nimiž jsou nejvíce zkoumány hlad a sytost. Na regulaci chuti k jídlu se podílí několik různých hormonů. O některých z těchto hormonů je známo, že reagují na příjem nebo vstřebávání tuku. Pokud je absorpce tuku inhibována, bude pravděpodobně ovlivněna regulace chuti k jídlu. Z dlouhodobého hlediska by to mohlo být důležité, protože zvýšená chuť k jídlu by pravděpodobně zvýšila příjem energie, a tím by snížila úbytek hmotnosti, kterého bychom jinak mohli dosáhnout sníženým vstřebáváním tuku.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1958
- Institute of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravá jídla
- BMI 24-31 kg/m2
- věk mezi 18-50 lety
- hemoglobin > 8 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- darování krve 6 měsíců před a v rámci studie
- alergie na mléko, diabetes, hypertenze, hyperlipidémie, chronické infekční onemocnění
- užívání doplňků stravy 3 měsíce před a v rámci studie
- kouření
- elitní sportovci
- užívání léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Postprandiální změny: celkové plazmatické triacylglyceridy; Chylomicron triacylglycerid; Cholesterol
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Postprandiální změny v:inzulinu; glukóza; CCK; ghrelin; GLP-1, chuť k jídlu měřená vizuálními analogovými stupnicemi, BCAA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arne Astrup, Prof. Dr., Institute of Human Nutrition, the Royal Veterinary & Agricultural University, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KF 01-144/02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .