- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00465140
Účinky suplementace kreatinu na funkci ledvin
23. dubna 2007 aktualizováno: University of Sao Paulo
Účinky suplementace kreatinu na funkci ledvin u zdravých mužů se sedavým zaměstnáním, kteří podstupují aerobní trénink: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Suplementace kreatinem (CR) je běžně používána sportovci.
Jeho účinky na renální funkce však zůstávají kontroverzní.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky suplementace kreatinem na renální funkce a oxidační stres u zdravých sedavých mužů (18-35 let) podrobených pohybovému tréninku.
Naší hypotézou je, že suplementace kreatinem neovlivňuje funkci ledvin u této populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Suplementace kreatinem (CR) je běžně používána sportovci.
Jeho účinky na renální funkce však zůstávají kontroverzní.
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit účinky suplementace kreatinem na renální funkce a oxidační stres u zdravých sedavých mužů (18-35 let) podrobených pohybovému tréninku.
Metody: Subjekty (n = 18) byly náhodně rozděleny do dvou skupin a byly přiděleny k léčbě buď kreatinem (CR) (~10 g • den-1 po dobu tří měsíců) nebo placebem (PL) (dextróza).
Všechny subjekty absolvovaly středně intenzivní aerobní trénink ve třech 40minutových sezeních týdně po dobu 3 měsíců.
Sérový kreatinin, TBARS, sodík a draslík v séru a moči byly stanoveny na začátku a na konci studie.
Kromě toho byl cystatin C také hodnocen před tréninkem (PRE), po 4 (POST 4) a 12 týdnech (POST 12).
Výsledky: Došlo ke snížení jak oxidačního stresu (vyhodnoceno pomocí TBARS - µM/24 h) (PRE CR: 8,2 4,4; PL: 6,4 0,8 vs. POST 12 CR: 2,5 1,8; PL: 2,1 = p= 0,0001) a hladiny cystatinu C (mg/l) (PRE CR: 0,82 0,09; PL: 0,88 0,07 vs. POST 12 CR: 0,71 0,06; PL: 0,75 0,09 za čas 0, p0 = 0 zvýšení rychlosti glomerulární filtrace.
V ostatních sledovaných renálních parametrech nebyly mezi skupinami žádné významné rozdíly.
Závěry: Tyto údaje naznačují, že suplementace vysokými dávkami kreatinu po dobu tří měsíců nevyvolává renální dysfunkci u sedavých zdravých mužů, kteří podstupují aerobní trénink.
Naše výsledky navíc naznačují, že mírný aerobní trénink jako takový by mohl zlepšit funkci ledvin.
Typ studie
Intervenční
Zápis
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 55 11
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedaví zdraví muži,
- eutrofický,
- Věk 18-35 let
Kritéria vyloučení:
- Uživatelé doplňků stravy,
- Preexistující renální dysfunkce,
- Preexistující kardiovaskulární onemocnění,
- Fyzicky aktivní subjekty nebo sportovci,
- Obezita,
- Uživatelé drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Gualano, ms, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EEFEUSP-021284
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální insuficience
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
Klinické studie na suplementace kreatinem
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie