- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00465140
A kreatin-kiegészítés hatása a veseműködésre
2007. április 23. frissítette: University of Sao Paulo
A kreatin-kiegészítés hatása a veseműködésre ülő, egészséges férfiaknál, akik aerob edzésen vesznek részt: véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos próba
A kreatin (CR) kiegészítést általában a sportolók használják.
A veseműködésre gyakorolt hatása azonban továbbra is ellentmondásos.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a kreatin-kiegészítés hatását a vesefunkcióra és az oxidatív stresszre egészséges, mozgásszegény (18-35 éves) férfiaknál, akik edzésen vettek részt.
Hipotézisünk az, hogy a kreatinpótlás nem befolyásolja a veseműködést ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kreatin (CR) kiegészítést általában a sportolók használják.
A veseműködésre gyakorolt hatása azonban továbbra is ellentmondásos.
Cél: A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a kreatin-kiegészítés hatását a vesefunkcióra és az oxidatív stresszre egészséges, mozgásszegény (18-35 éves) férfiaknál, akik edzésen vettek részt.
Módszerek: Az alanyokat (n = 18) véletlenszerűen két csoportra osztották, és vagy kreatinnal (CR) (~10 g • 1. nap három hónapon keresztül) vagy placebóval (PL) (dextróz) kaptak kezelést.
Valamennyi alany mérsékelt intenzitású aerob edzést végzett, heti három 40 perces edzésben, 3 hónapon keresztül.
A szérum kreatinint, a TBARS-t, a szérumot és a vizelet nátrium- és káliumszintjét a kiinduláskor és a vizsgálat végpontján határozták meg.
Ezenkívül a cisztatin C-t az edzés előtt (PRE), 4 (POST 4) és 12 hét (POST 12) után is értékelték.
Eredmények: Mindkét oxidatív stressz csökkent (TBARS-szel értékelve - µM/24 h) (PRE CR: 8,2 4,4; PL: 6,4 0,8 vs. POST 12 CR: 2,5 1,8; PL: 6 p.11. 0,0001) és cisztatin C-szint (mg/l) (PRE CR: 0,82 0,09; PL: 0,88 0,07 vs. POST 12 CR: 0,71 0,06; PL: 0,75 0,06, ami az idő felett 0,0,0,00, p. a glomeruláris filtrációs sebesség növekedése.
A többi vizsgált veseparaméterben nem volt szignifikáns különbség a csoportok között.
Következtetések: Ezek az adatok azt mutatják, hogy a nagy dózisú kreatin-pótlás három hónapon keresztül nem vált ki veseműködési zavart az aerob edzést igénylő, ülő, egészséges férfiakban.
Ezen túlmenően eredményeink arra utalnak, hogy a mérsékelt aerob edzés önmagában javíthatja a veseműködést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 55 11
- University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő egészséges férfiak,
- Eutrofikus,
- Életkor 18-35 év között
Kizárási kritériumok:
- étrend-kiegészítő felhasználók,
- Meglévő veseműködési zavar,
- Meglévő szív- és érrendszeri betegség,
- Fizikailag aktív alanyok vagy sportolók,
- Elhízottság,
- Kábítószer-használók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Gualano, ms, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2007. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EEFEUSP-021284
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .