- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00465140
Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung auf die Nierenfunktion
23. April 2007 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung auf die Nierenfunktion bei sesshaften gesunden Männern, die dringend Aerobic-Training absolvieren: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie
Eine Nahrungsergänzung mit Kreatin (CR) wird häufig von Sportlern verwendet.
Die Auswirkungen auf die Nierenfunktion bleiben jedoch umstritten.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung auf die Nierenfunktion und den oxidativen Stress bei gesunden, bewegungsarmen Männern (im Alter von 18 bis 35 Jahren) zu bewerten, die einem körperlichen Training unterzogen wurden.
Unsere Hypothese ist, dass eine Kreatin-Supplementierung die Nierenfunktion in dieser Population nicht beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Nahrungsergänzung mit Kreatin (CR) wird häufig von Sportlern verwendet.
Die Auswirkungen auf die Nierenfunktion bleiben jedoch umstritten.
Zweck: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung auf die Nierenfunktion und den oxidativen Stress bei gesunden, bewegungsarmen Männern (im Alter von 18 bis 35 Jahren) zu bewerten, die einem körperlichen Training unterzogen wurden.
Methoden: Die Probanden (n = 18) wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt und erhielten entweder eine Behandlung mit Kreatin (CR) (~10 g • Tag-1 über drei Monate) oder Placebo (PL) (Dextrose).
Alle Probanden absolvierten drei Monate lang ein Aerobic-Training mittlerer Intensität in drei 40-minütigen Sitzungen pro Woche.
Serumkreatinin, TBARS, Natrium und Kalium im Serum und Urin wurden zu Studienbeginn und am Studienendpunkt bestimmt.
Darüber hinaus wurde Cystatin C auch vor dem Training (PRE), nach 4 (POST 4) und 12 Wochen (POST 12) bestimmt.
Ergebnisse: Es kam zu einem Rückgang des oxidativen Stresses (bewertet durch TBARS – µM/24 h) (PRE CR: 8,2 4,4; PL: 6,4 0,8 vs. POST 12 CR: 2,5 1,8; PL: 2,1 1,6, p=). 0,0001) und Cystatin-C-Spiegel (mg/L) (PRE CR: 0,82 0,09; PL: 0,88 0,07 vs. POST 12 CR: 0,71 0,06; PL: 0,75 0,09, p = 0,0001) im Laufe der Zeit, was auf eine Erhöhung der glomerulären Filtrationsrate.
Bei anderen untersuchten Nierenparametern gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen.
Schlussfolgerungen: Diese Daten deuten darauf hin, dass eine hochdosierte Kreatin-Supplementierung über einen Zeitraum von drei Monaten bei sesshaften gesunden Männern, die gerade Aerobic-Training absolvieren, keine Nierenfunktionsstörung hervorruft.
Darüber hinaus deuten unsere Ergebnisse darauf hin, dass moderates Aerobic-Training per se die Nierenfunktion verbessern könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 55 11
- University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzende gesunde Männer,
- Euthrofisch,
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Benutzer von Nahrungsergänzungsmitteln,
- Vorbestehende Nierenfunktionsstörung,
- Vorbestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- Personen, die körperlich aktiv sind oder Sportler sind,
- Fettleibigkeit,
- Drogenkonsumenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Gualano, ms, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EEFEUSP-021284
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Niereninsuffizienz
-
Saint-Joseph UniversityBeendet
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.UnbekanntGuos viszerale Arterienrekonstruktion: Die erste Studie am Menschen zum WeFlow-JAAA-StentgraftsystemJuxta Renal Abdominal Aortenaneurysma ohne RupturChina
-
Akhilesh JainRekrutierungAortenaneurysma | Komplexe Aortenaneurysmen | Juxta Renal Abdominal Aortenaneurysma ohne RupturVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicRekrutierungChronischer Kopfschmerz | Nussknacker-Syndrom, Nieren | Nussknacker-Phänomen, RenalVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicAktiv, nicht rekrutierendKlarzelliges Nierenzellkarzinom | Urothelkarzinom | Chromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nieren-Onkozytom | Klarzelliger papillärer NierentumorVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, nicht rekrutierendChromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nicht klassifiziertes Nierenzellkarzinom | Fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-klarzelliges Nierenzellkarzinom | Fumarathydratase-defizientes Nierenzellkarzinom | Succinat-Dehydrogenase-defizientes Nierenzellkarzinom | Collecting Duct Renal Cell CarcinomaVereinigte Staaten
-
Bradley A. McGregor, MDBristol-Myers Squibb; ExelixisAktiv, nicht rekrutierendNierenzellkarzinom | Chromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nicht klassifiziertes Nierenzellkarzinom | Collecting Duct Renal Cell Carcinoma | Translokation Nierenzellkarzinom | Nicht resezierbares fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom | Metastasierendes Ncc-NierenzellkarzinomVereinigte Staaten
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; Health Holland; Dutch Kidney FoundationAbgeschlossenStörungen des Glukosestoffwechsels | Nierenerkrankungen | Diabetes Mellitus | Diabetische Nephropathien | Albuminurie | Mikroalbuminurie | Typ 2 Diabetes mellitus | Diabetische Nephropathie Typ 2 | Diabetische Komplikationen Renal | Süd asiatischNiederlande
-
Steno Diabetes Center CopenhagenKing's College London; Juvenile Diabetes Research Foundation; Guy's and St Thomas... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHypoxie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Diabetische Nephropathien | Albuminurie | Nephropathie | Diabetische Komplikationen Renal | Diabetische Komplikationen Herz-KreislaufDänemark, Vereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Kreatin-Supplementierung
-
Zest Healthtech PLTUCSI UniversityAbgeschlossen
-
University of GlasgowRekrutierungMuskelfunktion | Griffstärke | Omega-3-Fettsäuren | Krillöl | Langfristige BedingungenVereinigtes Königreich
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Nederlandse... und andere MitarbeiterRekrutierungBariatrische Chirurgie | Fettfreie MasseNiederlande
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse Avenue...RekrutierungDepression | Angst | Neurale HemmungVereinigtes Königreich
-
University of BariAbgeschlossen
-
University of South FloridaNoch keine Rekrutierung
-
University Hospital, MartinAnmeldung auf EinladungAntikörper-vermittelte Abstoßung einer Nierentransplantation | Akute Transplantatabstoßung | Posttransplantationsdiabetes mellitus | Arterielle Hypertonie, chronische Nierenerkrankung | Biopsie bewährte akute AblehnungSlowakei
-
University of NottinghamRekrutierungGesunde männliche Freiwillige über 65Vereinigtes Königreich
-
Queen Mary University of LondonRekrutierungGesunde Freiwillige | Gefäßfunktion | StickoxidVereinigtes Königreich
-
Inonu UniversityPrincess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi ArabiaAbgeschlossenGesunde Freiwillige | Kognitive Leistungsfähigkeit | Anaerobe LeistungTürkei (türkiye)