- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00465140
Effekter av kreatintilskudd på nyrefunksjonen
23. april 2007 oppdatert av: University of Sao Paulo
Effekter av kreatintilskudd på nyrefunksjonen hos stillesittende friske menn som pågår aerobic trening: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøvelse
Kreatin (CR)-tilskudd brukes ofte av idrettsutøvere.
Imidlertid forblir dens effekter på nyrefunksjonen kontroversielle.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av kreatintilskudd på nyrefunksjon og oksidativt stress hos friske stillesittende menn (18-35 år) som trentes.
Vår hipotese er at kreatintilskudd ikke påvirker nyrefunksjonen i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreatin (CR)-tilskudd brukes ofte av idrettsutøvere.
Imidlertid forblir dens effekter på nyrefunksjonen kontroversielle.
Formål: Målet med denne studien var å evaluere effekten av kreatintilskudd på nyrefunksjon og oksidativt stress hos friske stillesittende menn (18-35 år) som trentes.
Metoder: Forsøkspersoner (n = 18) ble tilfeldig delt inn i to grupper og ble tildelt behandling med enten kreatin (CR) (~10g • dag-1 over tre måneder) eller placebo (PL) (dekstrose).
Alle forsøkspersoner gjennomførte aerobic trening med moderat intensitet, i tre 40-minutters økter per uke, i løpet av 3 måneder.
Serumkreatinin, TBARS, serum og urin natrium og kalium ble bestemt ved baseline og ved studiens endepunkt.
Videre ble cystatin C også vurdert før trening (PRE), etter 4 (POST 4) og 12 uker (POST 12).
Resultater: Det ble redusert både oksidativt stress (evaluert ved TBARS - µM/24 timer) (PRE CR: 8,2 4,4; PL: 6,4 0,8 vs. POST 12 CR: 2,5 1,8; PL: 21, 21. 0,0001) og cystatin C-nivåer (mg/L) (PRE CR:0,82 0,09; PL: 0,88 0,07 vs. POST 12 CR: 0,71 0,06; PL: 0,00 an 0,00 0,01 over tiden) økning i glomerulær filtrasjonshastighet.
Det var ingen signifikante forskjeller mellom gruppene i andre undersøkte nyreparametre.
Konklusjoner: Disse dataene indikerer at høydose kreatintilskudd i løpet av tre måneder ikke provoserer nyresvikt hos stillesittende friske menn som gjennomfører aerob trening.
Dessuten tyder resultatene våre på at moderat aerob trening i seg selv kan forbedre nyrefunksjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 55 11
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende sunne menn,
- Eutrofisk,
- Alder mellom 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Brukere av kosttilskudd,
- Eksisterende nyresvikt,
- Eksisterende kardioavaskulær sykdom,
- Fysisk aktive fag eller idrettsutøvere,
- fedme,
- Narkotikabrukere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno Gualano, ms, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2007
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EEFEUSP-021284
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .