- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00465140
Effecten van creatinesuppletie op de nierfunctie
23 april 2007 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Effecten van creatinesuppletie op de nierfunctie bij sedentaire gezonde mannen die aerobe training volgen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie
Creatine (CR) suppletie wordt vaak gebruikt door sporters.
De effecten op de nierfunctie blijven echter controversieel.
Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van creatinesuppletie op de nierfunctie en oxidatieve stress bij gezonde zittende mannen (18-35 jaar oud) die werden onderworpen aan lichaamsbeweging.
Onze hypothese is dat creatinesuppletie bij deze populatie geen invloed heeft op de nierfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Creatine (CR) suppletie wordt vaak gebruikt door sporters.
De effecten op de nierfunctie blijven echter controversieel.
Doel: Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van creatinesuppletie op de nierfunctie en oxidatieve stress bij gezonde sedentaire mannen (18-35 jaar oud) die werden onderworpen aan lichaamsbeweging.
Methoden: Proefpersonen (n = 18) werden willekeurig verdeeld in twee groepen en werden toegewezen aan behandeling met ofwel creatine (CR) (~10g • dag-1 gedurende drie maanden) of placebo (PL) (dextrose).
Alle proefpersonen ondergingen matige intensiteit aerobe training, in drie sessies van 40 minuten per week, gedurende 3 maanden.
Serumcreatinine, TBARS, natrium en kalium in serum en urine werden bepaald bij aanvang en bij het eindpunt van de studie.
Bovendien werd cystatine C ook beoordeeld voorafgaand aan de training (PRE), na 4 (POST 4) en 12 weken (POST 12).
Resultaten: er was een afname in beide oxidatieve stress (beoordeeld door TBARS - µM/24 h) (PRE CR: 8,2 4,4; PL: 6,4 0,8 vs. POST 12 CR: 2,5 1,8; PL: 2,1 1,6, p= 0,0001) en cystatine C-spiegels (mg/L) (PRE CR: 0,82 0,09; PL: 0,88 0,07 vs. POST 12 CR: 0,71 0,06; PL: 0,75 0,09, p=0,0001) over de tijd, wat een verhoging van de glomerulaire filtratiesnelheid.
Er waren geen significante verschillen tussen groepen in andere onderzochte nierparameters.
Conclusies: Deze gegevens geven aan dat hooggedoseerde creatinesuppletie gedurende drie maanden geen nierdisfunctie veroorzaakt bij sedentaire gezonde mannen die aerobe training volgen.
Bovendien suggereren onze resultaten dat matige aërobe training op zichzelf de nierfunctie zou kunnen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 55 11
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire gezonde mannen,
- Eutroof,
- Leeftijd tussen 18-35 j
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikers van voedingssupplementen,
- Reeds bestaande nierfunctiestoornis,
- Reeds bestaande hart- en vaatziekten,
- Onderwerpen die fysiek actief zijn of atleten,
- zwaarlijvigheid,
- Drugsgebruikers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Gualano, ms, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2007
Laatst geverifieerd
1 april 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EEFEUSP-021284
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .