- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00465140
Effekter af kreatintilskud på nyrefunktionen
23. april 2007 opdateret af: University of Sao Paulo
Effekter af kreatintilskud på nyrefunktionen hos stillesiddende sunde mænd, der undergår aerob træning: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg
Kreatin (CR) tilskud er almindeligt anvendt af atleter.
Imidlertid forbliver dens virkninger på nyrefunktionen kontroversiel.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af kreatintilskud på nyrefunktionen og oxidativt stress hos raske stillesiddende mænd (18-35 år gamle), der underkastes træning.
Vores hipotese er, at kreatintilskud ikke påvirker nyrefunktionen i denne population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kreatin (CR) tilskud er almindeligt anvendt af atleter.
Imidlertid forbliver dens virkninger på nyrefunktionen kontroversiel.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af kreatintilskud på nyrefunktionen og oxidativt stress hos raske stillesiddende mænd (18-35 år) under træning.
Metoder: Forsøgspersoner (n = 18) blev tilfældigt opdelt i to grupper og blev tildelt behandling med enten kreatin (CR) (~10g • dag-1 over tre måneder) eller placebo (PL) (dextrose).
Alle forsøgspersoner gennemførte aerob træning med moderat intensitet i tre 40-minutters sessioner om ugen i 3 måneder.
Serumkreatinin, TBARS, serum og urin natrium og kalium blev bestemt ved baseline og ved undersøgelsens endepunkt.
Ydermere blev cystatin C også vurderet før træning (PRE), efter 4 (POST 4) og 12 uger (POST 12).
Resultater: Der var fald i både oxidativ stress (bedømt ved TBARS - µM/24 timer) (PRE CR: 8,2 4,4; PL: 6,4 0,8 vs. POST 12 CR: 2,5 1,8; PL: 21, = 21. 0,0001) og cystatin C-niveauer (mg/L) (PRE CR:0,82 0,09; PL: 0,88 0,07 vs. POST 12 CR: 0,71 0,06; PL: 0,00 an 0,0 over tiden) stigning i glomerulær filtrationshastighed.
Der var ingen signifikante forskelle mellem grupperne i andre undersøgte nyreparametre.
Konklusioner: Disse data indikerer, at højdosis kreatintilskud gennem tre måneder ikke fremkalder nyreinsufficiens hos stillesiddende raske mænd, der gennemgår aerob træning.
Desuden tyder vores resultater på, at moderat aerob træning i sig selv kunne forbedre nyrefunktionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 55 11
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende sunde mænd,
- Eutrofisk,
- Alder mellem 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- brugere af kosttilskud,
- Eksisterende nyreinsufficiens,
- Eksisterende hjerte-kar-sygdom,
- Fysisk aktive motiver eller atleter,
- Fedme,
- Stofbrugere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Gualano, ms, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2007
Først opslået (Skøn)
24. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2007
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EEFEUSP-021284
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .