- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00465140
Влияние добавок креатина на функцию почек
23 апреля 2007 г. обновлено: University of Sao Paulo
Влияние добавок креатина на почечную функцию у здоровых мужчин, ведущих малоподвижный образ жизни, подвергающихся аэробным тренировкам: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Добавки креатина (CR) обычно используются спортсменами.
Однако его влияние на функцию почек остается спорным.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние добавок креатина на функцию почек и окислительный стресс у здоровых мужчин (18-35 лет), ведущих малоподвижный образ жизни, которые тренировались.
Наше предположение заключается в том, что добавки креатина не влияют на функцию почек у этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Добавки креатина (CR) обычно используются спортсменами.
Однако его влияние на функцию почек остается спорным.
Цель: целью этого исследования было оценить влияние добавок креатина на функцию почек и окислительный стресс у здоровых мужчин (18-35 лет), ведущих малоподвижный образ жизни, которые выполняли физические упражнения.
Методы. Субъекты (n = 18) были случайным образом разделены на две группы и получали лечение либо креатином (CR) (~10 г • день-1 в течение трех месяцев), либо плацебо (PL) (декстроза).
Все испытуемые выполняли аэробные тренировки умеренной интенсивности, три раза по 40 минут в неделю в течение 3 месяцев.
Креатинин сыворотки, TBARS, натрий и калий в сыворотке и моче определялись в начале и в конце исследования.
Кроме того, цистатин С также оценивали до тренировки (PRE), через 4 (POST 4) и через 12 недель (POST 12).
Результаты. Было снижено как окислительный стресс (по оценке TBARS - мкМ/24 ч) (PRE CR: 8,2 ± 4,4; PL: 6,4 ± 0,8 по сравнению с POST 12 CR: 2,5 ± 1,8; PL: 2,1 ± 1,6, p = 0,0001) и уровни цистатина С (мг/л) (PRE CR: 0,82 ± 0,09; PL: 0,88 ± 0,07 по сравнению с POST 12 CR: 0,71 ± 0,06; PL: 0,75 ± 0,09, p = 0,0001) с течением времени, что предполагает увеличение скорости клубочковой фильтрации.
По другим исследованным почечным параметрам существенных различий между группами не было.
Выводы: Эти данные показывают, что прием высоких доз креатина в течение трех месяцев не вызывает нарушения функции почек у здоровых мужчин, ведущих малоподвижный образ жизни и подвергающихся аэробным тренировкам.
Более того, наши результаты показывают, что умеренные аэробные тренировки сами по себе могут улучшить функцию почек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 55 11
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Сидячие здоровые мужчины,
- Эвтрофный,
- Возраст от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- Пользователи пищевых добавок,
- Предшествующая почечная дисфункция,
- ранее существовавшие сердечно-сосудистые заболевания,
- Физически активные лица или спортсмены,
- Ожирение,
- Потребители наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Gualano, ms, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2007 г.
Последняя проверка
1 апреля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EEFEUSP-021284
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .