- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00465140
Kreatiinilisän vaikutukset munuaisten toimintaan
maanantai 23. huhtikuuta 2007 päivittänyt: University of Sao Paulo
Kreatiinilisän vaikutukset munuaisten toimintaan istumista terveillä miehillä, jotka harjoittavat aerobista harjoittelua: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe
Urheilijat käyttävät yleisesti kreatiinilisää (CR).
Sen vaikutukset munuaisten toimintaan ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kreatiinilisän vaikutuksia munuaisten toimintaan ja oksidatiiviseen stressiin terveillä istumista harjoittavilla miehillä (18-35-vuotiaat), jotka ovat osallistuneet harjoitteluun.
Hypoteesimme on, että kreatiinilisä ei vaikuta munuaisten toimintaan tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheilijat käyttävät yleisesti kreatiinilisää (CR).
Sen vaikutukset munuaisten toimintaan ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kreatiinilisän vaikutuksia munuaisten toimintaan ja oksidatiiviseen stressiin terveillä istumista harjoittavilla miehillä (18-35-vuotiaat), jotka ovat osallistuneet harjoitteluun.
Menetelmät: Koehenkilöt (n = 18) jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ja niille annettiin hoito joko kreatiinilla (CR) (~10 g • päivä-1 kolmen kuukauden aikana) tai lumelääkehoidolla (PL) (dekstroosi).
Kaikki tutkittavat harjoittelivat kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua kolmessa 40 minuutin harjoituksessa viikossa 3 kuukauden ajan.
Seerumin kreatiniini, TBARS, seerumin ja virtsan natrium- ja kaliumpitoisuus määritettiin lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätepisteessä.
Lisäksi kystatiini C arvioitiin myös ennen harjoittelua (PRE), 4 (POST 4) ja 12 viikon (POST 12) jälkeen.
Tulokset: Sekä oksidatiivinen stressi väheni (arvioitu TBARS:lla - µM/24 h) (PRE CR: 8,2 4,4; PL: 6,4 0,8 vs. POST 12 CR: 2,5 1,8; PL = 2,11 0,0001) ja kystatiini C -tasot (mg/l) (PRE CR: 0,82 0,09; PL: 0,88 0,07 vs. POST 12 CR: 0,71 0,06; PL: 0,75 0,06, mikä viittaa aikaan 0,75 0,01) glomerulussuodatusnopeuden nousu.
Muissa tutkituissa munuaisparametreissa ei ollut merkittäviä eroja ryhmien välillä.
Johtopäätökset: Nämä tiedot osoittavat, että suuriannoksinen kreatiinilisä kolmen kuukauden ajan ei aiheuta munuaisten vajaatoimintaa istuville terveille miehille, jotka vaativat aerobista harjoittelua.
Lisäksi tulokset viittaavat siihen, että kohtalainen aerobinen harjoittelu sinänsä voisi parantaa munuaisten toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 55 11
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuvat terveet miehet,
- Eutrofinen,
- Ikä 18-35 v
Poissulkemiskriteerit:
- ravintolisien käyttäjät,
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta,
- Aiemmin olemassa oleva sydän- ja verisuonisairaus,
- Fyysisesti aktiiviset tai urheilijat,
- Liikalihavuus,
- Huumeiden käyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Gualano, ms, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. huhtikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEFEUSP-021284
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .