- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00465140
Effekter av kreatintillskott på njurfunktionen
23 april 2007 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Effekter av kreatintillskott på njurfunktionen hos stillasittande friska män som pågår aerob träning: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Kreatintillskott (CR) används ofta av idrottare.
Dess effekter på njurfunktionen är dock fortfarande kontroversiella.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av kreatintillskott på njurfunktionen och oxidativ stress hos friska stillasittande män (18-35 år gamla) som genomgått träning.
Vår hipotes är att kreatintillskott inte påverkar njurfunktionen i denna population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kreatintillskott (CR) används ofta av idrottare.
Dess effekter på njurfunktionen är dock fortfarande kontroversiella.
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av kreatintillskott på njurfunktion och oxidativ stress hos friska stillasittande män (18-35 år gamla) som genomgått träning.
Metoder: Försökspersoner (n = 18) delades slumpmässigt in i två grupper och tilldelades behandling med antingen kreatin (CR) (~10g • dag-1 över tre månader) eller placebo (PL) (dextros).
Alla försökspersoner genomförde aerob träning med måttlig intensitet, i tre 40-minuterspass per vecka, under 3 månader.
Serumkreatinin, TBARS, serum och urin natrium och kalium bestämdes vid baslinjen och vid studiens slutpunkt.
Dessutom utvärderades cystatin C före träning (PRE), efter 4 (POST 4) och 12 veckor (POST 12).
Resultat: Det minskade både oxidativ stress (utvärderad med TBARS - µM/24 h) (PRE CR: 8,2 4,4; PL: 6,4 0,8 vs. POST 12 CR: 2,5 1,8; PL: 21, 21. 0,0001) och cystatin C-nivåer (mg/L) (PRE CR:0,82 0,09; PL: 0,88 0,07 vs. POST 12 CR: 0,71 0,06; PL: 0,01 0,0,01 över tiden) ökning av glomerulär filtrationshastighet.
Det fanns inga signifikanta skillnader mellan grupperna i andra undersökta njurparametrar.
Slutsatser: Dessa data indikerar att högdos kreatintillskott under tre månader inte provocerar njurdysfunktion hos stillasittande friska män som genomgår aerob träning.
Dessutom tyder våra resultat på att måttlig aerob träning i sig kan förbättra njurfunktionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 55 11
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande friska män,
- Eutrofisk,
- Ålder mellan 18-35 år
Exklusions kriterier:
- Användare av kosttillskott,
- Redan existerande nedsatt njurfunktion,
- Redan existerande hjärt- och kärlsjukdomar,
- fysiskt aktiva försökspersoner eller idrottare,
- Fetma,
- droganvändare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruno Gualano, ms, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2007
Första postat (Uppskatta)
24 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2007
Senast verifierad
1 april 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EEFEUSP-021284
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .