- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00465140
Wpływ suplementacji kreatyną na czynność nerek
23 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Wpływ suplementacji kreatyną na czynność nerek u zdrowych mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia przed treningiem aerobowym: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo
Suplementacja kreatyną (CR) jest powszechnie stosowana przez sportowców.
Jednak jego wpływ na czynność nerek pozostaje kontrowersyjny.
Celem pracy była ocena wpływu suplementacji kreatyną na czynność nerek i stres oksydacyjny u zdrowych mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia (18-35 lat) poddanych treningowi fizycznemu.
Nasza hipoteza jest taka, że suplementacja kreatyną nie wpływa na czynność nerek w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suplementacja kreatyną (CR) jest powszechnie stosowana przez sportowców.
Jednak jego wpływ na czynność nerek pozostaje kontrowersyjny.
Cel: Celem pracy była ocena wpływu suplementacji kreatyną na czynność nerek i stres oksydacyjny u zdrowych mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia (18-35 lat) poddanych treningowi fizycznemu.
Metody: Badani (n = 18) zostali losowo podzieleni na dwie grupy i przydzieleni do leczenia kreatyną (CR) (~10 g • dzień-1 przez trzy miesiące) lub placebo (PL) (dekstroza).
Wszyscy badani podjęli trening aerobowy o umiarkowanej intensywności, w trzech 40-minutowych sesjach tygodniowo, przez 3 miesiące.
Stężenie kreatyniny w surowicy, TBARS, surowicę oraz sód i potas w moczu oznaczano na początku badania iw punkcie końcowym badania.
Ponadto cystatynę C oceniano również przed treningiem (PRE), po 4 (POST 4) i 12 tygodniach (POST 12).
Wyniki: Obniżył się zarówno stres oksydacyjny (oceniany metodą TBARS - µM/24 h) (PRE CR: 8,2 4,4; PL: 6,4 0,8 vs. POST 12 CR: 2,5 1,8; PL: 2,1 1,6, p= 0,0001) i cystatyny C (mg/l) (PRE CR: 0,82 ± 0,09; PL: 0,88 ± 0,07 vs. POST 12 CR: 0,71 ± 0,06; PL: 0,75 ± 0,09, p=0,0001) w czasie, co sugeruje zwiększenie szybkości filtracji kłębuszkowej.
Nie było istotnych różnic między grupami w innych badanych parametrach nerek.
Wnioski: Dane te wskazują, że suplementacja kreatyną w dużych dawkach przez okres trzech miesięcy nie powoduje dysfunkcji nerek u zdrowych mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia, poddawanych treningowi aerobowemu.
Co więcej, nasze wyniki sugerują, że umiarkowany trening aerobowy sam w sobie może poprawić czynność nerek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 55 11
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni prowadzący siedzący tryb życia,
- eutroficzny,
- Wiek między 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownicy suplementów diety,
- Istniejąca wcześniej dysfunkcja nerek,
- Istniejąca wcześniej choroba sercowo-naczyniowa,
- Osoby aktywne fizycznie lub sportowcy,
- Otyłość,
- Użytkownicy narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Gualano, ms, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEFEUSP-021284
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone