- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00465140
Efectos de la suplementación con creatina sobre la función renal
23 de abril de 2007 actualizado por: University of Sao Paulo
Efectos de la suplementación con creatina sobre la función renal en hombres sanos sedentarios que realizan entrenamiento aeróbico urgente: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
La suplementación con creatina (CR) es comúnmente utilizada por los atletas.
Sin embargo, sus efectos sobre la función renal siguen siendo controvertidos.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la suplementación con creatina sobre la función renal y el estrés oxidativo en hombres sanos sedentarios (18-35 años) sometidos a entrenamiento físico.
Nuestra hipótesis es que la suplementación con creatina no afecta la función renal en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La suplementación con creatina (CR) es comúnmente utilizada por los atletas.
Sin embargo, sus efectos sobre la función renal siguen siendo controvertidos.
Propósito: El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la suplementación con creatina sobre la función renal y el estrés oxidativo en hombres sanos sedentarios (18-35 años) sometidos a entrenamiento físico.
Métodos: Los sujetos (n = 18) se dividieron aleatoriamente en dos grupos y se asignaron para recibir tratamiento con creatina (CR) (~10 g • día-1 durante tres meses) o placebo (PL) (dextrosa).
Todos los sujetos realizaron entrenamiento aeróbico de intensidad moderada, en tres sesiones de 40 minutos por semana, durante 3 meses.
La creatinina sérica, TBARS, sodio y potasio séricos y urinarios se determinaron al inicio y al final del estudio.
Además, la cistatina C también se evaluó antes del entrenamiento (PRE), después de 4 (POST 4) y 12 semanas (POST 12).
Resultados: Hubo disminución en ambos estrés oxidativo (evaluado por TBARS - µM/24 h) (PRE CR: 8.2 4.4; PL: 6.4 0.8 vs POST 12 CR: 2.5 1.8; PL: 2.1 1.6, p= 0,0001) y los niveles de cistatina C (mg/L) (PRE CR:0,82 0,09; PL: 0,88 0,07 vs. POST 12 CR: 0,71 0,06; PL: 0,75 0,09, p=0,0001) a lo largo del tiempo, lo que sugiere una aumento de la tasa de filtración glomerular.
No hubo diferencias significativas entre los grupos en otros parámetros renales investigados.
Conclusiones: Estos datos indican que la suplementación con altas dosis de creatina durante tres meses no provoca disfunción renal en varones sanos sedentarios que realizan entrenamiento aeróbico.
Además, nuestros resultados sugieren que el entrenamiento aeróbico moderado per se podría mejorar la función renal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 55 11
- University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones sanos sedentarios,
- eutrófico,
- Edad entre 18-35 años
Criterio de exclusión:
- Usuarios de complementos alimenticios,
- Disfunción renal preexistente,
- Enfermedad cardiovascular preexistente,
- Sujetos físicamente activos o deportistas,
- Obesidad,
- Usuarios de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Gualano, ms, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EEFEUSP-021284
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