Domácí násilí Enhanced Home Visitation Program (DOVE)
31. března 2015 aktualizováno: Phyllis Sharps, Johns Hopkins University
Program domácích návštěv rozšířeného domácího násilí – DOVE
Program DOVE Home Visit Program je brožurový intervenční program poskytovaný zdravotními sestrami, jehož cílem je prevence a omezení násilí ze strany intimních partnerů vůči těhotným ženám a ženám po porodu a jejich kojencům.
Účelem studie je otestovat vliv domácích návštěv na snížení domácího násilí a zlepšení života těhotných žen a jejich dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výsledky poskytnou údaje o účinnosti intervence o intervencích domácích zdravotních sester zaměřených na snížení a prevenci násilí ze strany intimních partnerů a vystavení dětí IVP a také potenciální informace o vzorcích násilí ze strany intimních partnerů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
239
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Baltimore City Health Department
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- Missouri Department of Health and Senior Services; Missouri Community Based Home Visiting Program and Lutheran and Family Children's Services in Columbia and Springfield
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 31 týdnů nebo méně, starší 18 let, s anamnézou násilí ze strany intimního partnera během posledních 2 let a které jsou ochotny zúčastnit se programu návštěv doma
Kritéria vyloučení:
Věk 17 nebo méně. Historie partnerského násilí delší než 2 roky. Neúčastnit se programu návštěv doma. Nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Zásah Dove
|
Intervence perinatální zdravotní sestry v domácím prostředí také obsahuje trojdílnou brožuru, vytištěnou na papíře 8 x 10 palců, se 6 panely, kterou lze číst s ženou interaktivním způsobem, aby byla žena povzbuzena, aby popsala své zkušenosti a zvolila si své možnosti jako pokračují.
Účastníci absolvují tři prenatální a tři poporodní sezení.
První prenatální sezení budou poskytnuta během prvního (zápisového), druhého a třetího trimestru, přičemž mezi jednotlivými sezeními budou alespoň tři týdny.
Ženy vstupující do studie po prvním trimestru absolvují úvodní sezení při zápisu, přičemž dvě následující sezení budou rozložena do zbytku plánovaného programu prenatálních návštěv v domácnosti.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Protokol o násilí na intimních partnerech (IPV).
|
Současný protokol používaný zúčastněnými zdravotnickými odděleními, když je u ženy pozitivní screening na násilí ze strany intimních partnerů (IPV), současné nebo historické v posledním roce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení vystavení dětí násilí na intimních partnerech
Časové okno: Výchozí stav (vstup do studie), narození dítěte a 3, 6, 12 a 24 měsíců po narození dítěte.
|
Výchozí stav (vstup do studie), narození dítěte a 3, 6, 12 a 24 měsíců po narození dítěte.
|
|
Vzorce násilí na intimních partnerech
Časové okno: Výchozí stav (vstup do studie), narození dítěte a 3, 6, 12 a 24 měsíců po narození dítěte.
|
Výchozí stav (vstup do studie), narození dítěte a 3, 6, 12 a 24 měsíců po narození dítěte.
|
|
Snížení násilí na intimních partnerech
Časové okno: Výchozí stav (vstup do studie), narození dítěte a 3, 6, 12 a 24 měsíců po narození dítěte.
|
Výchozí stav (vstup do studie), narození dítěte a 3, 6, 12 a 24 měsíců po narození dítěte.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phyllis Sharps, PhD, RN, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Sharps PW, Bullock LF, Campbell JC, Alhusen JL, Ghazarian SR, Bhandari SS, Schminkey DL. Domestic Violence Enhanced Perinatal Home Visits: The DOVE Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2016 Nov;25(11):1129-1138. doi: 10.1089/jwh.2015.5547. Epub 2016 May 20.
- Sharps P, Alhusen JL, Bullock L, Bhandari S, Ghazarian S, Udo IE, Campbell J. Engaging and retaining abused women in perinatal home visitation programs. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2(Suppl 2):S134-9. doi: 10.1542/peds.2013-1021L.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NR009093
- 1R01NR009093-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .