- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00465556
Erweitertes Hausbesuchsprogramm bei häuslicher Gewalt (DOVE)
Erweitertes Hausbesuchsprogramm bei häuslicher Gewalt - DOVE
Das DOVE-Programm für Hausbesuche ist eine broschürenbasierte Intervention durch Krankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens, die darauf abzielt, Gewalt durch Intimpartner gegen schwangere Frauen und Frauen nach der Geburt und ihre Säuglinge zu verhindern und zu reduzieren.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Hausbesuchen auf die Verringerung häuslicher Gewalt und die Verbesserung des Lebens von schwangeren Frauen und ihren Kindern zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Baltimore City Health Department
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- Missouri Department of Health and Senior Services; Missouri Community Based Home Visiting Program and Lutheran and Family Children's Services in Columbia and Springfield
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen bis 31 Schwangerschaftswoche, älter als 18 Jahre, die in den letzten 2 Jahren Gewalt durch Intimpartner erlebt haben und bereit sind, am Hausbesuchsprogramm teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Alter 17 oder jünger. Geschichte der Partnergewalt über 2 Jahre hinaus. Keine Teilnahme am Hausbesuchsprogramm. Spricht kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Taube Intervention
|
Die Hausbesuchsintervention für perinatale Krankenpfleger im öffentlichen Gesundheitswesen umfasst auch eine dreifach gefaltete Broschüre, gedruckt auf 8 x 10 Zoll Papier, mit 6 Feldern, die mit der Frau interaktiv gelesen werden kann, so dass die Frau ermutigt wird, ihre Erfahrungen zu beschreiben und ihre Optionen zu wählen Sie gehen weiter.
Die Teilnehmer erhalten drei pränatale und drei postpartale Sitzungen.
Die ersten vorgeburtlichen Sitzungen werden während des ersten (Einschreibung), zweiten und dritten Trimesters gegeben, mit mindestens drei Wochen zwischen den Sitzungen.
Frauen, die nach dem ersten Trimester an der Studie teilnehmen, erhalten die erste Sitzung bei der Einschreibung, mit zwei nachfolgenden Sitzungen, die über den Rest der geplanten Sitzungen des Programms für vorgeburtliche Hausbesuche verteilt sind.
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Aktiver Komparator: 2
Protokoll zu Intimpartnergewalt (IPV).
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Das aktuelle Protokoll, das von den teilnehmenden Gesundheitsämtern verwendet wird, wenn eine Frau positiv auf Intimpartnergewalt (IPV) untersucht wird, aktuell oder in der Vergangenheit innerhalb des letzten Jahres.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verringerung der Exposition von Kindern gegenüber Gewalt intimer Partner
Zeitfenster: Baseline (Eintritt in die Studie), Geburt des Säuglings sowie 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Geburt des Säuglings.
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Baseline (Eintritt in die Studie), Geburt des Säuglings sowie 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Geburt des Säuglings.
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Muster der Gewalt intimer Partner
Zeitfenster: Baseline (Eintritt in die Studie), Geburt des Säuglings sowie 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Geburt des Säuglings.
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Baseline (Eintritt in die Studie), Geburt des Säuglings sowie 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Geburt des Säuglings.
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Verringerung der Gewalt intimer Partner
Zeitfenster: Baseline (Eintritt in die Studie), Geburt des Säuglings sowie 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Geburt des Säuglings.
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Baseline (Eintritt in die Studie), Geburt des Säuglings sowie 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Geburt des Säuglings.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Phyllis Sharps, PhD, RN, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Sharps PW, Bullock LF, Campbell JC, Alhusen JL, Ghazarian SR, Bhandari SS, Schminkey DL. Domestic Violence Enhanced Perinatal Home Visits: The DOVE Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2016 Nov;25(11):1129-1138. doi: 10.1089/jwh.2015.5547. Epub 2016 May 20.
- Sharps P, Alhusen JL, Bullock L, Bhandari S, Ghazarian S, Udo IE, Campbell J. Engaging and retaining abused women in perinatal home visitation programs. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2(Suppl 2):S134-9. doi: 10.1542/peds.2013-1021L.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NR009093
- 1R01NR009093-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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