- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00465556
Program wzmocnionych wizyt domowych w przypadku przemocy domowej (DOVE)
Program wzmocnionych wizyt domowych w przypadku przemocy domowej — DOVE
Program wizyt domowych DOVE to oparta na broszurach interwencja pielęgniarek zdrowia publicznego, której celem jest zapobieganie i ograniczanie przemocy ze strony partnerów wobec kobiet w ciąży i po porodzie oraz ich dzieci.
Celem badania jest sprawdzenie wpływu wizyt domowych na ograniczenie przemocy w rodzinie oraz poprawę życia kobiet w ciąży i ich dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Baltimore City Health Department
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- Missouri Department of Health and Senior Services; Missouri Community Based Home Visiting Program and Lutheran and Family Children's Services in Columbia and Springfield
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży do 31 tygodnia ciąży, w wieku powyżej 18 lat, z historią przemocy ze strony partnera w ciągu ostatnich 2 lat, które chcą uczestniczyć w programie wizyt domowych
Kryteria wyłączenia:
Wiek 17 lat lub mniej. Historia przemocy ze strony partnera powyżej 2 lat. Brak udziału w programie wizyt domowych. Nie mówi po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Interwencja gołębicy
|
Wizyta domowa pielęgniarki zdrowia publicznego w okresie okołoporodowym obejmuje również potrójną broszurę, wydrukowaną na papierze o wymiarach 8 x 10 cali, z 6 panelami, którą można czytać z kobietą w sposób interaktywny, aby zachęcić kobietę do opisania swoich doświadczeń i wyboru opcji jako postępują.
Uczestnicy otrzymają trzy sesje prenatalne i trzy sesje poporodowe.
Pierwsze sesje prenatalne odbędą się w pierwszym (rekrutacja), drugim i trzecim trymestrze, z co najmniej trzytygodniowymi przerwami między sesjami.
Kobiety przystępujące do badania po pierwszym trymestrze otrzymają wstępną sesję podczas rejestracji, a dwie kolejne sesje zostaną rozłożone na pozostałą część zaplanowanych prenatalnych sesji programu wizyt domowych.
|
Aktywny komparator: 2
Protokół przemocy ze strony partnera intymnego (IPV).
|
Bieżący protokół używany przez uczestniczące departamenty zdrowia, gdy kobieta ma pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem przemocy ze strony partnera (IPV), obecnie lub w przeszłości w ciągu ostatniego roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmniejszenie narażenia dzieci na przemoc ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (wejście do badania), narodziny niemowlęcia oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po urodzeniu niemowlęcia.
|
Punkt wyjściowy (wejście do badania), narodziny niemowlęcia oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po urodzeniu niemowlęcia.
|
Wzorce przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (wejście do badania), narodziny niemowlęcia oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po urodzeniu niemowlęcia.
|
Punkt wyjściowy (wejście do badania), narodziny niemowlęcia oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po urodzeniu niemowlęcia.
|
Zmniejszenie przemocy ze strony partnerów intymnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (wejście do badania), narodziny niemowlęcia oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po urodzeniu niemowlęcia.
|
Punkt wyjściowy (wejście do badania), narodziny niemowlęcia oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po urodzeniu niemowlęcia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Phyllis Sharps, PhD, RN, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Sharps PW, Bullock LF, Campbell JC, Alhusen JL, Ghazarian SR, Bhandari SS, Schminkey DL. Domestic Violence Enhanced Perinatal Home Visits: The DOVE Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2016 Nov;25(11):1129-1138. doi: 10.1089/jwh.2015.5547. Epub 2016 May 20.
- Sharps P, Alhusen JL, Bullock L, Bhandari S, Ghazarian S, Udo IE, Campbell J. Engaging and retaining abused women in perinatal home visitation programs. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2(Suppl 2):S134-9. doi: 10.1542/peds.2013-1021L.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NR009093
- 1R01NR009093-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wizyta domowa pielęgniarki zdrowia publicznego
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Tuberculosis and HIV Research... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja