- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00465556
Programa de Visitação Domiciliar Aprimorada para Violência Doméstica (DOVE)
Programa de Visitação Domiciliar Aprimorada para Violência Doméstica - DOVE
O Programa de Visita Domiciliar DOVE é uma intervenção baseada em brochura realizada por enfermeiras de saúde pública que visa prevenir e reduzir a violência praticada pelo parceiro íntimo contra mulheres grávidas e puérperas e seus bebês.
O objetivo do estudo é testar o efeito das visitas domiciliares na redução da violência doméstica e na melhoria da vida das mulheres grávidas e de seus filhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Baltimore City Health Department
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Missouri Department of Health and Senior Services; Missouri Community Based Home Visiting Program and Lutheran and Family Children's Services in Columbia and Springfield
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com 31 semanas ou menos de gestação, maiores de 18 anos, com histórico de violência por parceiro íntimo nos últimos 2 anos e que estejam dispostas a participar do programa de visita domiciliar
Critério de exclusão:
17 anos ou menos. Histórico de violência por parceiro além de 2 anos. Não participar do programa de visita domiciliar. não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Intervenção pomba
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A intervenção de visita domiciliar de enfermeira de saúde pública perinatal também inclui um folheto com três dobras, impresso em papel de 8X10 polegadas, com 6 painéis, que pode ser lido com a mulher de maneira interativa para que a mulher seja encorajada a descrever suas experiências e escolher suas opções conforme eles procedem.
As participantes receberão três sessões de pré-natal e três sessões de pós-parto.
As primeiras sessões de pré-natal serão dadas durante o primeiro (inscrição), segundo e terceiro trimestres, com pelo menos três semanas entre as sessões.
As mulheres que entrarem no estudo após o primeiro trimestre receberão a sessão inicial no momento da inscrição, com duas sessões subsequentes distribuídas pelo restante das sessões agendadas do programa de visita domiciliar pré-natal.
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Comparador Ativo: 2
Protocolo de Violência por Parceiro Íntimo (IPV)
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O protocolo atual em uso pelos departamentos de saúde participantes quando uma mulher apresenta resultado positivo para violência por parceiro íntimo (VPI), atual ou história no último ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Reduzir a exposição das crianças à violência por parceiro íntimo
Prazo: Linha de base (entrada no estudo), nascimento do bebê e 3, 6, 12 e 24 meses após o nascimento do bebê.
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Linha de base (entrada no estudo), nascimento do bebê e 3, 6, 12 e 24 meses após o nascimento do bebê.
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Padrões de violência por parceiro íntimo
Prazo: Linha de base (entrada no estudo), nascimento do bebê e 3, 6, 12 e 24 meses após o nascimento do bebê.
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Linha de base (entrada no estudo), nascimento do bebê e 3, 6, 12 e 24 meses após o nascimento do bebê.
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Reduzindo a violência do parceiro íntimo
Prazo: Linha de base (entrada no estudo), nascimento do bebê e 3, 6, 12 e 24 meses após o nascimento do bebê.
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Linha de base (entrada no estudo), nascimento do bebê e 3, 6, 12 e 24 meses após o nascimento do bebê.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phyllis Sharps, PhD, RN, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Sharps PW, Bullock LF, Campbell JC, Alhusen JL, Ghazarian SR, Bhandari SS, Schminkey DL. Domestic Violence Enhanced Perinatal Home Visits: The DOVE Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2016 Nov;25(11):1129-1138. doi: 10.1089/jwh.2015.5547. Epub 2016 May 20.
- Sharps P, Alhusen JL, Bullock L, Bhandari S, Ghazarian S, Udo IE, Campbell J. Engaging and retaining abused women in perinatal home visitation programs. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2(Suppl 2):S134-9. doi: 10.1542/peds.2013-1021L.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NR009093
- 1R01NR009093-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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