- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00465556
Domestic Violence Enhanced Home Visitation Program (DOVE)
Program for øget hjemmebesøg i hjemmet - DOVE
DOVE Home Visit Program er en brochurebaseret interventionslevering fra sundhedsplejersker, som har til formål at forebygge og reducere vold i intim partnerskab mod gravide og postpartum kvinder og deres spædbørn.
Formålet med undersøgelsen er at teste effekten af hjemmebesøg på at reducere vold i hjemmet og forbedre livet for gravide kvinder og deres børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Baltimore City Health Department
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- Missouri Department of Health and Senior Services; Missouri Community Based Home Visiting Program and Lutheran and Family Children's Services in Columbia and Springfield
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder på 31 uger eller derunder, over 18 år, med en historie med vold i nære relationer inden for de seneste 2 år, og som er villige til at deltage i hjemmebesøgsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
Alder 17 eller derunder. Historie med partnervold ud over 2 år. Deltager ikke i hjemmebesøgsprogram. Taler ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Dove Intervention
|
Den perinatale offentlige sygeplejerske-hjemmebesøgsintervention omfatter også en trefoldet brochure, trykt på 8X10 tommer papir, med 6 paneler, der kan læses sammen med kvinden på en interaktiv måde, så kvinden opfordres til at beskrive sine oplevelser og vælge sine muligheder som de fortsætter.
Deltagerne vil modtage tre prænatale og tre postpartum sessioner.
De første prænatale sessioner vil blive givet i løbet af det første (tilmelding), andet og tredje trimester, med mindst tre uger mellem sessionerne.
Kvinder, der kommer ind i undersøgelsen efter det første trimester, vil modtage den indledende session ved tilmelding, med to efterfølgende sessioner spredt ud over resten af de planlagte sessioner med prænatal hjemmebesøg.
|
Aktiv komparator: 2
Intim Partner Violence (IPV) protokol
|
Den nuværende protokol, der er i brug af de deltagende sundhedsafdelinger, når en kvinde screener positivt for intim partnervold (IPV), aktualitet eller historie inden for det sidste år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduktion af børns udsættelse for partnervold
Tidsramme: Baseline (indgang i undersøgelsen), spædbarnets fødsel og 3, 6, 12 og 24 måneder efter spædbarnets fødsel.
|
Baseline (indgang i undersøgelsen), spædbarnets fødsel og 3, 6, 12 og 24 måneder efter spædbarnets fødsel.
|
Mønstre for vold i nære relationer
Tidsramme: Baseline (indgang i undersøgelsen), spædbarnets fødsel og 3, 6, 12 og 24 måneder efter spædbarnets fødsel.
|
Baseline (indgang i undersøgelsen), spædbarnets fødsel og 3, 6, 12 og 24 måneder efter spædbarnets fødsel.
|
Reduktion af partnervold
Tidsramme: Baseline (indgang i undersøgelsen), spædbarnets fødsel og 3, 6, 12 og 24 måneder efter spædbarnets fødsel.
|
Baseline (indgang i undersøgelsen), spædbarnets fødsel og 3, 6, 12 og 24 måneder efter spædbarnets fødsel.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phyllis Sharps, PhD, RN, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Sharps PW, Bullock LF, Campbell JC, Alhusen JL, Ghazarian SR, Bhandari SS, Schminkey DL. Domestic Violence Enhanced Perinatal Home Visits: The DOVE Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2016 Nov;25(11):1129-1138. doi: 10.1089/jwh.2015.5547. Epub 2016 May 20.
- Sharps P, Alhusen JL, Bullock L, Bhandari S, Ghazarian S, Udo IE, Campbell J. Engaging and retaining abused women in perinatal home visitation programs. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2(Suppl 2):S134-9. doi: 10.1542/peds.2013-1021L.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NR009093
- 1R01NR009093-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmebesøg af sundhedsplejerske
-
Selcuk UniversityAfsluttet
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Tuberculosis and HIV Research... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Trukket tilbageCovid19 | Vaccination
-
Minia UniversityAfsluttetCarious tænderEgypten
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrug, Intravenøs | Risikoadfærd | Hepatitis B | Hepatitis A | Hepatitis C | MedicinadhærensForenede Stater