Programma di visite domiciliari potenziate per la violenza domestica (DOVE)
31 marzo 2015 aggiornato da: Phyllis Sharps, Johns Hopkins University
Programma di visite domiciliari potenziato per la violenza domestica - DOVE
Il programma DOVE Home Visit è un intervento basato su opuscoli da parte di infermieri di sanità pubblica che mira a prevenire e ridurre la violenza del partner contro le donne in gravidanza e dopo il parto e i loro bambini.
Lo scopo dello studio è testare l'effetto delle visite domiciliari sulla riduzione della violenza domestica e sul miglioramento della vita delle donne incinte e dei loro figli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I risultati forniranno dati sull'efficacia dell'intervento su un intervento di visita domiciliare di un infermiere di sanità pubblica volto a ridurre e prevenire la violenza da parte del partner e l'esposizione dei bambini all'IVP, nonché informazioni prospettiche sui modelli di violenza da parte del partner.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
239
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Baltimore City Health Department
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- Missouri Department of Health and Senior Services; Missouri Community Based Home Visiting Program and Lutheran and Family Children's Services in Columbia and Springfield
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte di 31 settimane o meno di gestazione, di età superiore ai 18 anni, con una storia di violenza da parte del partner negli ultimi 2 anni e che sono disposte a partecipare al programma di visite domiciliari
Criteri di esclusione:
Età 17 o meno. Storia di violenza da parte del partner oltre i 2 anni. Non partecipa al programma di visite domiciliari. Non parla inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Intervento Colomba
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L'intervento di visita domiciliare dell'infermiere di sanità pubblica perinatale include anche un opuscolo a tre ante, stampato su carta 8X10 pollici, con 6 pannelli, che può essere letto con la donna in modo interattivo in modo che la donna sia incoraggiata a descrivere le sue esperienze e scegliere le sue opzioni come procedono.
I partecipanti riceveranno tre sessioni prenatali e tre postpartum.
Le prime sessioni prenatali verranno fornite durante il primo (iscrizione), il secondo e il terzo trimestre, con almeno tre settimane tra le sessioni.
Le donne che entrano nello studio dopo il primo trimestre riceveranno la sessione iniziale al momento dell'iscrizione, con due sessioni successive distribuite sul resto delle sessioni del programma di visite domiciliari prenatali programmate.
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Comparatore attivo: 2
Protocollo sulla violenza da parte del partner (IPV).
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L'attuale protocollo in uso dai dipartimenti sanitari partecipanti quando una donna risulta positiva per violenza da parte del partner (IPV), attuale o pregressa nell'ultimo anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ridurre l'esposizione dei bambini alla violenza da parte del partner
Lasso di tempo: Basale (ingresso nello studio), nascita del bambino e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo la nascita del bambino.
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Basale (ingresso nello studio), nascita del bambino e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo la nascita del bambino.
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Modelli di violenza da parte del partner intimo
Lasso di tempo: Basale (ingresso nello studio), nascita del bambino e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo la nascita del bambino.
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Basale (ingresso nello studio), nascita del bambino e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo la nascita del bambino.
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Ridurre la violenza intima del partner
Lasso di tempo: Basale (ingresso nello studio), nascita del bambino e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo la nascita del bambino.
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Basale (ingresso nello studio), nascita del bambino e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo la nascita del bambino.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Phyllis Sharps, PhD, RN, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Sharps PW, Bullock LF, Campbell JC, Alhusen JL, Ghazarian SR, Bhandari SS, Schminkey DL. Domestic Violence Enhanced Perinatal Home Visits: The DOVE Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2016 Nov;25(11):1129-1138. doi: 10.1089/jwh.2015.5547. Epub 2016 May 20.
- Sharps P, Alhusen JL, Bullock L, Bhandari S, Ghazarian S, Udo IE, Campbell J. Engaging and retaining abused women in perinatal home visitation programs. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2(Suppl 2):S134-9. doi: 10.1542/peds.2013-1021L.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NR009093
- 1R01NR009093-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Visita a domicilio dell'infermiere di sanità pubblica
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Washington University School of MedicineHealthcare Innovation Lab; MYIA Labs, Inc.Attivo, non reclutante
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Minia UniversityCompletato