- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00465660
Odporové cvičení pro zdraví artritické chrupavky (REACH)
Vliv 6měsíčního vysoce intenzivního tréninku progresivního odporu na morfologii kolenní kloubní chrupavky u žen s osteoartrózou
Ženy ve věku nad 40 let budou rekrutovány a randomizovány do skupiny progresivního odporového tréninku (PRT) nebo falešného cvičení. Skupina PRT bude trénovat na 80 % své maximální síly s použitím pneumatických odporových strojů Keizer a pokrok přibližně 3 % za relaci. Síla bude znovu posuzována každých čtrnáct dní. Cvičení se zaměří na svaly kolem kyčle a kolena. Skupina s předstíraným cvičením bude trénovat na stejném vybavení jako skupina PRT kromě addukce kyčle, ale bez přidaného odporu nebo progrese. Obě skupiny budou trénovat 3 dny v týdnu zhruba 45 minut po dobu 6 měsíců.
Předpokládá se, že vysoká intenzita PRT zpomalí degeneraci tibiální a femorální chrupavky v koleni postiženém OA nejvíce.
Primární výsledek:
Morfologie kloubní chrupavky po 6 měsících vysoce intenzivního progresivního odporového tréninku
Sekundární výsledky:
Průřezová plocha svalů a tuku (CSA) (před a po) Svalová síla, síla, vytrvalost a rychlost kontrakce (před, 3 měsíci a po) Léky (před, 3 měsíci a po) Složení těla (před, 3 měsíce, & post) zůstatek; Fyzické funkce (před, 3 měsíci a po) Dotazníky (před, 3 měsíci a po)
- Návykové cvičení (PASE) -WOMAC index (bolest, ztuhlost a funkční schopnost)
- Příznaky deprese (škála deprese) – kvalita života (SF36)
- Sebedůvěra při výkonu fyzické aktivity (Ewart) -Demografie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2140
- University of Sydney
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Ve věku nad 40 let
- Primární osteoartróza alespoň v jednom koleni podle standardních kritérií American College of Rheumatology (ACR) pro klasifikaci klinické osteoartrózy
- Ambulantně bez lidské pomoci
- Ochota být randomizován do experimentální nebo kontrolní skupiny
- Schopnost zúčastnit se plánovaných cvičení a testovacích sezení
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné cvičení jakéhokoli druhu za poslední 3 měsíce (>1dpw).
- Sekundární osteoartritida (traumatická nebo pooperační), revmatické onemocnění, dnavá nebo septická artritida, Pagetova choroba, pseudodna, velké vrozené abnormality, hemochromatóza, Wilsonova choroba a další vzácné formy artritidy
- Poranění kloubu, injekce nebo operace během posledních 6 měsíců nebo náhrada kolenního kloubu
- Kontraindikace MRI/cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Morfologie kloubní chrupavky po 6 měsících vysoce intenzivního progresivního odporového tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Svalová a tuková průřezová plocha (CSA) (před a po)
|
|
Svalová síla, síla, vytrvalost a rychlost kontrakce (před, 3 měsíci a po)
|
|
Léky (před, 3 měsíci a po)
|
|
Složení těla (před, 3 měsíci a po)
|
|
Zůstatek; Fyzické funkce (před, 3 měsíci a po)
|
|
Dotazníky (před, 3 měsíce a poštou):
|
|
Obvyklé cvičení (PASE)
|
|
WOMAC index (bolest, ztuhlost a funkční schopnost)
|
|
Příznaky deprese (škála deprese)
|
|
Kvalita života (SF36)
|
|
Sebevědomí při fyzické aktivitě (Ewart)
|
|
Demografie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACTRN012605000116628
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Progresivní odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan