Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resistieve oefening voor artritische kraakbeengezondheid (REACH)

24 april 2007 bijgewerkt door: University of Sydney

Het effect van 6 maanden hoge intensiteit progressieve weerstandstraining op de morfologie van gewrichtskraakbeen in de knie bij vrouwelijke artrosepatiënten

Vrouwelijke proefpersonen ouder dan 40 zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd in een groep met progressieve weerstandstraining (PRT) of schijnoefeningen. De PRT-groep traint op 80% van hun piekkracht, met behulp van Keizer pneumatische weerstandsmachines, en boekt ongeveer 3% vooruitgang per sessie. De sterkte wordt tweewekelijks opnieuw beoordeeld. Oefeningen zijn gericht op spieren rond de heup en knie. De sham-oefeningsgroep traint op dezelfde apparatuur als de PRT-groep behalve heupadductie, maar zonder extra weerstand of progressie. Beide groepen trainen gedurende 6 maanden 3 dagen per week gedurende ongeveer 45 minuten.

Er wordt verondersteld dat PRT met hoge intensiteit de degeneratie van het tibiale en femorale kraakbeen zal vertragen in de knie die het meest door artrose is aangetast.

Primaire uitkomst:

Gewrichtskraakbeenmorfologie na 6 maanden progressieve weerstandstraining met hoge intensiteit

Secundaire resultaten:

Muscle and fat cross-sectional area (CSA) (pre en post) Spierkracht, kracht, uithoudingsvermogen en contractiesnelheid (pre, 3 maanden & post) Medicijnen (pre, 3 maanden & post) Lichaamssamenstelling (pre, 3 maanden & post) maanden, & post) Saldo; Lichamelijk functioneren (vóór, 3 maanden & post) Vragenlijsten (pre, 3 maanden & post)

  • Gewone oefening (PASE) -WOMAC-index (pijn, stijfheid en functioneel vermogen)
  • Depressieve symptomen (Depression Scale) -Kwaliteit van leven (SF36)
  • Vertrouwen bij het uitvoeren van fysieke activiteit (Ewart) -Demografie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2140
        • University of Sydney

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Ouder dan 40 jaar
  • Primaire artrose in ten minste één knie met behulp van standaardcriteria van de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor classificatie van klinische artrose
  • Ambulant zonder menselijke hulp
  • Bereidheid om gerandomiseerd te worden naar een ervarings- of controlegroep
  • Mogelijkheid om geplande oefen- en testsessies bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatige lichaamsbeweging van welke aard dan ook gedurende de afgelopen 3 maanden (>1dpw).
  • Secundaire artrose (traumatisch of postoperatief), reumatische aandoening, jicht of septische artritis, de ziekte van Paget, pseudogout, ernstige aangeboren afwijkingen, hemochromatose, de ziekte van Wilson en andere zeldzame vormen van artritis
  • Gewrichtsblessure, injectie of operatie in de afgelopen 6 maanden of vervanging van het kniegewricht
  • Contra-indicaties voor MRI/Oefening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gewrichtskraakbeenmorfologie na 6 maanden progressieve weerstandstraining met hoge intensiteit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Spier- en vetdoorsnede (CSA) (pre en post)
Spierkracht, kracht, uithoudingsvermogen en contractiesnelheid (voor, 3 maanden en na)
Medicijnen (pre, 3 maanden, & post)
Lichaamssamenstelling (pre, 3 maanden, & post)
Evenwicht; Lichamelijke functie (vóór, 3 maanden en post)
Vragenlijsten (pre, 3 maanden, & post):
Gewone oefening (PASE)
WOMAC-index (pijn, stijfheid en functioneel vermogen)
Depressieve symptomen (Depressieschaal)
Kwaliteit van leven (SF36)
Zelfvertrouwen bij fysieke activiteit (Ewart)
Demografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sydney

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTRN012605000116628

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren