- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00465660
Resistiv trening for leddgikt bruskhelse (REACH)
Effekten av 6 måneders høyintensiv progressiv motstandstrening på kneleddbruskmorfologi hos kvinnelige pasienter med slitasjegikt
Kvinnelige forsøkspersoner over 40 år vil bli rekruttert og randomisert til en progressiv motstandstrening (PRT) eller sham-treningsgruppe. PRT-gruppen vil trene med 80 % av toppstyrken ved å bruke Keizers pneumatiske motstandsmaskiner, og utvikle omtrent 3 % per økt. Styrken vil bli revurdert hver fjortende dag. Øvelser vil målrette musklene rundt hoften og kneet. Den falske treningsgruppen vil trene på samme utstyr som PRT-gruppen bortsett fra hofteadduksjon, men uten ekstra motstand eller progresjon. Begge gruppene vil trene 3 dager per uke i omtrent 45 minutter i 6 måneder.
Det antas at høyintensitets-PRT vil redusere tibial- og femoralbruskdegenerasjonen i kneet som er mest påvirket av OA.
Primært resultat:
Leddbruskmorfologi etter 6 måneders høyintensiv progressiv motstandstrening
Sekundære resultater:
Muskel- og fetttverrsnittsareal (CSA) (før og etter) Muskelstyrke, kraft, utholdenhet og kontraksjonshastighet (før, 3 måneder og etter) Medisiner (før, 3 måneder og etter) Kroppssammensetning (før, 3 måneder) måneder, & post) Saldo; Fysisk funksjon (før, 3 måneder og etter) Spørreskjemaer (før, 3 måneder og etter)
- Vanlig trening (PASE) -WOMAC-indeks (smerte, stivhet og funksjonsevne)
- Depressive symptomer (Depression Scale) -Livskvalitet (SF36)
- Selvtillit ved å utføre fysisk aktivitet (Ewart) -Demografi
Studieoversikt
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2140
- University of Sydney
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Over 40 år gammel
- Primær artrose i minst ett kne ved bruk av standardkriterier for American College of Rheumatology (ACR) kriterier for klassifisering av klinisk artrose
- Ambulant uten menneskelig hjelp
- Vilje til å bli randomisert til erfarings- eller kontrollgruppe
- Evne til å delta på planlagte trenings- og testøkter
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig trening av noe slag de siste 3 månedene (>1dpw).
- Sekundær artrose (traumatisk eller postkirurgisk), revmatisk sykdom, gikt- eller septisk artritt, Pagets sykdom, pseudogout, store medfødte abnormiteter, hemokromatose, Wilsons sykdom og andre sjeldne former for leddgikt
- Leddskade, injeksjon eller kirurgi i løpet av de siste 6 månedene eller utskifting av kneleddet
- Kontraindikasjoner for MR/trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Leddbruskmorfologi etter 6 måneders høyintensiv progressiv motstandstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Muskel- og fetttverrsnittsareal (CSA) (før og etter)
|
|
Muskelstyrke, kraft, utholdenhet og kontraksjonshastighet (før, 3 måneder og etter)
|
|
Medisiner (før, 3 måneder og etter)
|
|
Kroppssammensetning (før, 3 måneder og etter)
|
|
Balansere; Fysisk funksjon (før, 3 måneder og etter)
|
|
Spørreskjemaer (før, 3 måneder og post):
|
|
Vanlig trening (PASE)
|
|
WOMAC-indeks (smerte, stivhet og funksjonsevne)
|
|
Depressive symptomer (depresjonsskala)
|
|
Livskvalitet (SF36)
|
|
Selvtillit ved å utføre fysisk aktivitet (Ewart)
|
|
Demografi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACTRN012605000116628
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåKneartrose | Vurdering av smerteintensitet ved bruk av 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart etter intervensjon, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ett år | Vurdering av knefunksjon ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Kliniske studier på Progressiv motstandstrening
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåFysiologisk ytelse hos friske kvinnelige idrettsutøvereTyrkia (Türkiye)
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsFullførtDepresjon | PTSD | Understreke | Angst
-
Medical University InnsbruckRekrutteringCovid-19 | Sunn | Nød, følelsesmessigØsterrike
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Gazi UniversityFullførtProgressiv muskelavslapningsøvelseTyrkia
-
Pamukkale UniversityFullført
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringAngst | Søvnforstyrrelser | Depressive symptomer | Kløe | Brenne | Virtuell virkelighet | Progressiv muskelavspenning | Brannskade | Tretthetssymptom | Kronisk smerte etter termisk brannskade | Ikke-farmakologiske intervensjonerForente stater
-
University of Alabama at BirminghamThe Gerber FoundationAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig; Spedbarn, Light-for-datesForente stater