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Widerstandsübungen für die Gesundheit von arthritischem Knorpel (REACH)

24. April 2007 aktualisiert von: University of Sydney

Die Wirkung eines 6-monatigen progressiven Krafttrainings mit hoher Intensität auf die Morphologie des Kniegelenkknorpels bei weiblichen Osteoarthritis-Patienten

Weibliche Probanden über 40 werden rekrutiert und randomisiert in eine Gruppe mit progressivem Widerstandstraining (PRT) oder Scheinübungen eingeteilt. Die PRT-Gruppe trainiert mit 80 % ihrer Spitzenkraft mit pneumatischen Keiser-Widerstandsgeräten und macht pro Sitzung etwa 3 % Fortschritte. Die Stärke wird alle zwei Wochen neu bewertet. Die Übungen zielen auf die Muskeln um die Hüfte und das Knie ab. Die Schein-Übungsgruppe trainiert auf den gleichen Geräten wie die PRT-Gruppe, mit Ausnahme der Hüftadduktion, aber ohne zusätzlichen Widerstand oder Progression. Beide Gruppen trainieren 6 Monate lang an 3 Tagen pro Woche etwa 45 Minuten lang.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass PRT mit hoher Intensität die Tibia- und Femurknorpeldegeneration in dem Knie verlangsamen wird, das am meisten von OA betroffen ist.

Primäres Ergebnis:

Gelenkknorpelmorphologie nach 6 Monaten hochintensivem progressivem Widerstandstraining

Sekundäre Ergebnisse:

Muskel- und Fettquerschnittsfläche (CSA) (vor und nach) Muskelkraft, Kraft, Ausdauer und Kontraktionsgeschwindigkeit (vor, 3 Monate und nach) Medikamente (vor, 3 Monate und nach) Körperzusammensetzung (vor, 3 Monate & Post) Saldo; Körperliche Funktion (vor, 3 Monate und nach) Fragebögen (vor, 3 Monate und nach)

  • Habitual Exercise (PASE) - WOMAC-Index (Schmerz, Steifheit und Funktionsfähigkeit)
  • Depressive Symptome (Depressionsskala) - Lebensqualität (SF36)
  • Selbstvertrauen bei körperlicher Aktivität (Ewart) -Demographie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2140
        • University of Sydney

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Im Alter von über 40 Jahren
  • Primäre Osteoarthritis in mindestens einem Knie unter Verwendung der Standardkriterien der American College of Rheumatology (ACR)-Kriterien zur Klassifizierung von klinischer Osteoarthritis
  • Ambulant ohne menschliche Hilfe
  • Bereitschaft zur Randomisierung in eine experimentelle oder Kontrollgruppe
  • Fähigkeit zur Teilnahme an geplanten Übungs- und Testsitzungen

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige körperliche Betätigung jeglicher Art in den letzten 3 Monaten (>1dpw).
  • Sekundäre Osteoarthritis (traumatisch oder postoperativ), rheumatische Erkrankung, Gicht oder septische Arthritis, Morbus Paget, Pseudogicht, schwere angeborene Anomalien, Hämochromatose, Morbus Wilson und andere seltene Formen von Arthritis
  • Gelenkverletzung, Injektion oder Operation innerhalb der letzten 6 Monate oder Kniegelenkersatz
  • Kontraindikationen für MRT/Übung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gelenkknorpelmorphologie nach 6 Monaten hochintensivem progressivem Widerstandstraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Muskel- und Fettquerschnittsfläche (CSA) (vor und nach)
Muskelkraft, Kraft, Ausdauer und Kontraktionsgeschwindigkeit (vor, 3 Monate und nach)
Medikamente (vor, 3 Monate und danach)
Körperzusammensetzung (vor, 3 Monate und danach)
Gleichgewicht; Körperliche Funktion (vor, 3 Monate und danach)
Fragebögen (vorher, 3 Monate und nachher):
Gewohnheitsübung (PASE)
WOMAC-Index (Schmerz, Steifheit und Funktionsfähigkeit)
Depressive Symptome (Depressionsskala)
Lebensqualität (SF36)
Selbstvertrauen bei körperlicher Aktivität (Ewart)
Demografie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sydney

Ermittler

  • Hauptermittler: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienabschluss

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTRN012605000116628

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