- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00465660
Упражнения с сопротивлением для здоровья артритного хряща (REACH)
Влияние 6-месячной высокоинтенсивной тренировки с прогрессивным сопротивлением на морфологию суставного хряща коленного сустава у женщин, страдающих остеоартритом
Субъекты женского пола старше 40 лет будут набраны и случайным образом распределены в группу прогрессивной тренировки с отягощениями (PRT) или в группу фиктивных упражнений. Группа PRT будет тренироваться с 80% своей пиковой силы, используя пневматические тренажеры Keizer, и будет прогрессировать примерно на 3% за занятие. Прочность будет переоцениваться каждые две недели. Упражнения нацелены на мышцы вокруг бедра и колена. Группа имитационных упражнений будет тренироваться на том же оборудовании, что и группа PRT, за исключением приведения бедра, но без дополнительного сопротивления или прогрессии. Обе группы будут тренироваться 3 дня в неделю примерно по 45 минут в течение 6 месяцев.
Предполагается, что ФРТ высокой интенсивности будет замедлять дегенерацию большеберцового и бедренного хрящей в коленном суставе, наиболее пораженном ОА.
Основной результат:
Морфология суставного хряща после 6-месячной высокоинтенсивной прогрессивной тренировки с отягощениями
Вторичные результаты:
Площадь поперечного сечения мышц и жира (CSA) (до и после) Мышечная сила, мощность, выносливость и скорость сокращения (до, 3 месяца и после) Лекарства (до, 3 месяца и после) Состав тела (до, 3 месяца и после) месяцев и после) Баланс; Физическая функция (до, 3 месяца и после) Анкеты (до, 3 месяца и после)
- Привычные упражнения (PASE) - индекс WOMAC (боль, скованность и функциональная способность)
- Депрессивные симптомы (Шкала депрессии) - Качество жизни (SF36)
- Уверенность при физической активности (Юарт) - Демография
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2140
- University of Sydney
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст старше 40 лет
- Первичный остеоартрит как минимум в одном колене с использованием стандартных критериев Американской коллегии ревматологов (ACR) для классификации клинического остеоартрита.
- Амбулаторно без помощи человека
- Готовность к рандомизации в экспериментальную или контрольную группу
- Возможность посещать запланированные тренировки и тестовые сессии
Критерий исключения:
- Регулярные физические упражнения любого рода в течение последних 3 месяцев (>1 dpw).
- Вторичный остеоартрит (травматический или послеоперационный), ревматические заболевания, подагрический или септический артрит, болезнь Педжета, псевдоподагра, серьезные врожденные аномалии, гемохроматоз, болезнь Вильсона и другие редкие формы артрита
- Травма сустава, инъекция или операция в течение последних 6 месяцев или замена коленного сустава
- Противопоказания к МРТ/тренировкам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Морфология суставного хряща после 6-месячной высокоинтенсивной прогрессивной тренировки с отягощениями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Площадь поперечного сечения мышц и жира (CSA) (до и после)
|
Мышечная сила, мощность, выносливость и скорость сокращения (до, 3 месяца и после)
|
Лекарства (до, 3 месяца и после)
|
Состав тела (до, 3 месяца и после)
|
Баланс; Физическая функция (до, 3 месяца и после)
|
Анкеты (до, 3 месяца и после):
|
Привычное упражнение (PASE)
|
Индекс WOMAC (боль, скованность и функциональная способность)
|
Депрессивные симптомы (Шкала депрессии)
|
Качество жизни (SF36)
|
Уверенность при физической активности (Юарт)
|
Демография
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACTRN012605000116628
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прогрессивная тренировка сопротивления
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный