- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00465660
Exercício resistido para a saúde da cartilagem artrítica (REACH)
O efeito de 6 meses de treinamento de resistência progressiva de alta intensidade na morfologia da cartilagem articular do joelho em mulheres com osteoartrite
Indivíduos do sexo feminino com mais de 40 anos serão recrutados e randomizados para um treinamento de resistência progressiva (PRT) ou grupo de exercício simulado. O grupo PRT treinará em 80% de sua força máxima, usando máquinas de resistência pneumática Keizer, e progredirá aproximadamente 3% por sessão. A força será reavaliada quinzenalmente. Os exercícios terão como alvo os músculos ao redor do quadril e do joelho. O grupo de exercícios simulados treinará no mesmo equipamento que o grupo PRT, exceto a adução do quadril, mas sem resistência ou progressão adicional. Ambos os grupos treinarão 3 dias por semana durante aproximadamente 45 minutos durante 6 meses.
Supõe-se que o PRT de alta intensidade irá desacelerar a degeneração da cartilagem tibial e femoral no joelho mais afetado pela OA.
Resultado primário:
Morfologia da cartilagem articular após 6 meses de treinamento de resistência progressiva de alta intensidade
Resultados Secundários:
Área transversal muscular e adiposa (CSA) (pré e pós) Força muscular, potência, resistência e velocidade de contração (pré, 3 meses e pós) Medicamentos (pré, 3 meses e pós) Composição corporal (pré, 3 meses meses, & pós) Saldo; Função física (pré, 3 meses e pós) Questionários (pré, 3 meses e pós)
- Exercício habitual (PASE) -Índice WOMAC (dor, rigidez e capacidade funcional)
- Sintomas depressivos (Escala de Depressão) -Qualidade de vida (SF36)
- Confiança na realização de atividade física (Ewart) -Dados demográficos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2140
- University of Sydney
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Com mais de 40 anos
- Osteoartrite primária em pelo menos um joelho usando critérios padrão do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) para classificação de osteoartrite clínica
- Ambulatório sem assistência humana
- Vontade de ser randomizado para grupo experimental ou de controle
- Capacidade de comparecer às sessões programadas de exercícios e testes
Critério de exclusão:
- Exercício regular de qualquer tipo nos últimos 3 meses (>1dpw).
- Osteoartrite secundária (traumática ou pós-cirúrgica), doença reumática, artrite gotosa ou séptica, doença de Paget, pseudogota, anomalias congênitas graves, hemocromatose, doença de Wilson e outras formas raras de artrite
- Lesão articular, injeção ou cirurgia nos últimos 6 meses ou substituição da articulação do joelho
- Contra-indicações para ressonância magnética/exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Morfologia da cartilagem articular após 6 meses de treinamento de resistência progressiva de alta intensidade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Área de seção transversal muscular e gorda (CSA) (pré e pós)
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Força muscular, potência, resistência e velocidade de contração (pré, 3 meses e pós)
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Medicamentos (pré, 3 meses e pós)
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Composição corporal (pré, 3 meses e pós)
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Equilíbrio; Função física (pré, 3 meses e pós)
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Questionários (pré, 3 meses e pós):
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Exercício habitual (PASE)
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Índice WOMAC (dor, rigidez e capacidade funcional)
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Sintomas depressivos (Escala de Depressão)
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Qualidade de vida (SF36)
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Confiança realizando atividade física (Ewart)
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Dados demográficos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACTRN012605000116628
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