- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00465660
Resistiv träning för artritisk broskhälsa (REACH)
Effekten av 6 månaders högintensiv progressiv motståndsträning på knäledbroskmorfologi hos kvinnliga artrospatienter
Kvinnliga försökspersoner över 40 år kommer att rekryteras och randomiseras till en progressiv styrketräningsgrupp (PRT) eller skenträningsgrupp. PRT-gruppen kommer att träna med 80 % av sin maximala styrka, med hjälp av Keizers pneumatiska motståndsmaskiner, och utvecklas cirka 3 % per pass. Styrkan kommer att omvärderas varannan vecka. Övningar kommer att riktas mot musklerna runt höften och knäet. Skumträningsgruppen kommer att träna på samma utrustning som PRT-gruppen förutom höftadduktion, men utan extra motstånd eller progression. Båda grupperna kommer att träna 3 dagar i veckan i ungefär 45 minuter i 6 månader.
Det antas att högintensiv PRT kommer att bromsa ned skenbens- och lårbensbroskdegenerationen i det knä som drabbas mest av OA.
Primärt resultat:
Ledbroskmorfologi efter 6 månaders högintensiv progressiv motståndsträning
Sekundära resultat:
Muskel- och fetttvärsnittsarea (CSA) (för och efter) Muskelstyrka, kraft, uthållighet och sammandragningshastighet (före, 3 månader och efter) Mediciner (före, 3 månader och efter) Kroppssammansättning (före, 3 månader) månader, & post) Saldo; Fysisk funktion (före, 3 månader och efter) Frågeformulär (före, 3 månader och efter)
- Vanlig träning (PASE) -WOMAC-index (smärta, stelhet och funktionsförmåga)
- Depressiva symtom (Depression Scale) -Livskvalitet (SF36)
- Självförtroende vid fysisk aktivitet (Ewart) -Demografi
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2140
- University of Sydney
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder över 40 år
- Primär artros i minst ett knä med standardkriterier för American College of Rheumatology (ACR) kriterier för klassificering av klinisk artros
- Ambulerande utan mänsklig hjälp
- Vilja att randomiseras till upplevelse- eller kontrollgrupp
- Förmåga att delta i schemalagda tränings- och testtillfällen
Exklusions kriterier:
- Regelbunden träning av något slag under de senaste 3 månaderna (>1dpw).
- Sekundär artros (traumatisk eller postkirurgisk), reumatisk sjukdom, giktartrit eller septisk artrit, Pagets sjukdom, pseudogout, allvarliga medfödda abnormiteter, hemokromatos, Wilsons sjukdom och andra sällsynta former av artrit
- Ledskada, injektion eller operation under de senaste 6 månaderna eller knäledsprotes
- Kontraindikationer för MRT/träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Ledbroskmorfologi efter 6 månaders högintensiv progressiv motståndsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Muskel- och fetttvärsnittsarea (CSA) (före och efter)
|
|
Muskelstyrka, kraft, uthållighet och sammandragningshastighet (före, 3 månader och efter)
|
|
Mediciner (före, 3 månader och efter)
|
|
Kroppssammansättning (före, 3 månader och efter)
|
|
Balans; Fysisk funktion (före, 3 månader och efter)
|
|
Frågeformulär (före, 3 månader och efter):
|
|
Vanlig träning (PASE)
|
|
WOMAC-index (smärta, stelhet och funktionsförmåga)
|
|
Depressiva symtom (Depression Scale)
|
|
Livskvalitet (SF36)
|
|
Självförtroende när du utför fysisk aktivitet (Ewart)
|
|
Demografi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACTRN012605000116628
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .